??? 4月20日，廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會，重點介紹《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的制定背景、主要內(nèi)容、亮點舉措和預(yù)期效果等情況?！掇k法》經(jīng)省司法廳審查通過，將于今年5月1日正式實施。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴振出席新聞發(fā)布會。
??嚴振介紹，國務(wù)院高度重視“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境工作，要求各有關(guān)部門要破除體制機制束縛，營造公平競爭環(huán)境，激發(fā)市場主體活力，實現(xiàn)零售業(yè)戰(zhàn)略變革、模式再造和服務(wù)提升。新修訂的《藥品管理法》對藥品零售做出“國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營”的新規(guī)定；從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部，應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。新藥品管理法的修訂給連鎖經(jīng)營監(jiān)管制度提供了法律依據(jù)；廣東省現(xiàn)行的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》，難以滿足藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。2021年10月，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布了《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》，與此同步啟動《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》修訂工作，現(xiàn)正式發(fā)布實施《辦法》。
??《辦法》立足滿足公眾用藥安全便捷需要，加快推動全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，修訂堅持四個原則：一是堅持守住藥品經(jīng)營質(zhì)量安全底線的原則。加強藥品安全監(jiān)管，守住百姓用藥安全是修訂《辦法》的基本底線，《辦法》明確了連鎖總部對藥品購進、存儲、配送、銷售等全程管理的責(zé)任，加大對連鎖總部落實管理責(zé)任的監(jiān)督，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量安全保障水平。二是堅持鼓勵引導(dǎo)連鎖經(jīng)營高質(zhì)量發(fā)展的原則?！掇k法》鼓勵藥品零售規(guī)?；?jīng)營，降低市場經(jīng)營成本，提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)等政策，有利于推進連鎖企業(yè)的快速發(fā)展。同時規(guī)定，連鎖總部必須對配送的藥品渠道、安全負責(zé)、符合“七統(tǒng)一”規(guī)定等，以防范藥品零售企業(yè)無序競爭，引導(dǎo)藥品零售產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康的高質(zhì)量發(fā)展。三是堅持包容審慎監(jiān)管的原則。審慎包容和強化監(jiān)管相融合貫穿于《辦法》修訂，《辦法》既考慮了對市場發(fā)展新變化的包容，又考慮了藥品經(jīng)營安全的保障。如，既允許直營連鎖門店之間調(diào)撥藥品，又禁止儲運有特殊安全要求的藥品不得調(diào)配。《辦法》在兩個方面做了比較充分的權(quán)衡和融合。四是堅持推進企業(yè)誠信經(jīng)營的原則?！掇k法》的修訂特別強調(diào)企業(yè)的守法誠信?！掇k法》對連鎖企業(yè)的發(fā)展提供多項支持政策，為企業(yè)發(fā)展解決難點和堵點問題?！掇k法》同時強調(diào)，只有誠信守法的企業(yè)才可以在許可辦理等方面享受政策的優(yōu)惠。
??《辦法》著重強調(diào)對連鎖經(jīng)營這種行為、方式的予以明確，其中，認可加盟行為并明確將遵循“七統(tǒng)一”管理規(guī)定加盟店納入零售連鎖門店管理是《辦法》修訂的核心和創(chuàng)新?！掇k法》的出臺，將有力提升藥品連鎖產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平、藥品安全保障水平、藥品安全監(jiān)管能力。具體來說，主要體現(xiàn)在“六個有利于”：一是支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)，拓寬了連鎖企業(yè)配送渠道，增加連鎖企業(yè)藥品銷售市場份額，加盟藥店可以利用連鎖企業(yè)的品牌效應(yīng)、質(zhì)量管理、規(guī)模成本以及藥學(xué)服務(wù)等多項賦能的優(yōu)勢，連鎖企業(yè)和加盟藥店之間可以優(yōu)勢互補、資源共享，有利于提高我省藥品零售連鎖率水平和零售藥店規(guī)范管理水平，加快推動我省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進我省藥品零售市場更加規(guī)范有序。二是允許連鎖總部集中儲存、包裝、發(fā)運其直營連鎖門店網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品、直營門店之間調(diào)撥藥品，有利于降低連鎖企業(yè)藥品流通的成本，推動藥品網(wǎng)絡(luò)銷售加快發(fā)展，方便消費者購藥。三是給予誠信守法企業(yè)政策便利，優(yōu)化行政審批工作程序，有利于連鎖企業(yè)兼并重組，提高集中度，做大做強。四是增加連鎖企業(yè)委托配送藥品企業(yè)的家數(shù)，消除連鎖企業(yè)藥品配送的區(qū)域障礙，有利于連鎖企業(yè)突破發(fā)展的地域制約，更好地滿足消費者購藥需求。五是簡化連鎖企業(yè)和連鎖門店的開辦許可程序，大大提高行政審批效率，有利于優(yōu)化營商環(huán)境，助推企業(yè)快速發(fā)展。六是完善全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的許可數(shù)據(jù)管理，減少企業(yè)多地提交資料和報送數(shù)據(jù)，保持全省藥品零售許可數(shù)據(jù)規(guī)范一致，有利于提高全省零售連鎖融合監(jiān)管效能，提高藥品安全保障水平。
??接下來，省局將重點加大對《辦法》統(tǒng)一規(guī)范的解讀和宣貫工作，讓全省監(jiān)管系統(tǒng)和行業(yè)企業(yè)都能準確理解把握《辦法》政策優(yōu)勢和具體舉措，確?！掇k法》修訂的相關(guān)措施能在全省盡快統(tǒng)一規(guī)范、落地生效，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，提升公眾購藥安全、便利、實惠的獲得感和滿意度，加快推動全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局藥品監(jiān)管二處供稿/圖）?