?????? 自2021年7月,藥審中心與海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城先行區(qū)管理局共同建立了藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調工作機制以來,藥審中心定期與參加應用試點品種的企業(yè)開展溝通交流。2022年6月14日上午,藥審中心組織與8家參加應用試點工作的企業(yè)逐個開展了線上溝通交流會議,就真實世界研究進展情況、真實世界研究方案、注冊申報以及存在的困難等問題進行了充分的交流和討論,為推進應用試點工作提供了保障。海南省藥品監(jiān)督管理局、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局相關人員參與了會議。
? ? ? ?下一步,藥審中心將在國家藥監(jiān)局的領導下,進一步深化實施協(xié)調工作機制,優(yōu)化完善與申辦者的溝通交流程序,為推進藥品應用試點工作加強技術指導。