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??? 藥品安全鞏固提升行動以來，江門市市場監(jiān)管部門持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，2023年共查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法案件514件，移送公安機關5件，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，取得了階段性成果?，F(xiàn)公布一批典型案例：
一、江門市市場監(jiān)督管理局查處江門市某有限公司經營未依法注冊的一次性使用醫(yī)用口罩案
2020年4月9日至2023年1月3日，當事人在未查驗供貨者資質和第二類醫(yī)療器械的合格證明文件的情況下，從未取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的江門市某商貿有限公司（已另案處理）購進標稱“廣東某醫(yī)療科技股份有限公司”生產的一次性使用醫(yī)用口罩共5980盒，并擺放在其門店及各個分公司的門店進行經營。其中，2022年12月至2023年1月3日期間，當事人購進并銷售的批號為20221109“某醫(yī)療 一次性使用醫(yī)用口罩”是江門市某商貿有限公司在未取得醫(yī)療器械生產許可的情況下，擅自更改合格證內容，重新粘貼合格證，再將口罩逐一拆裝進行獨立封口包裝的產品，是未依法注冊的醫(yī)療器械。當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定。2023年5月6日，江門市市場監(jiān)督管理局依法對當事人從不具備合法資質的企業(yè)購進一次性使用醫(yī)用口罩和未建立進貨查驗記錄的行為，給予警告行政處罰；對當事人經營未依法注冊的醫(yī)療器械的行為，作出沒收違法經營的一次性使用醫(yī)用口罩、罰沒401802元的行政處罰。
二、江門市江海區(qū)市場監(jiān)督管理局查處陳某某銷售假藥案
2023年10月24日，江門市江海區(qū)市場監(jiān)管局接到群眾投訴舉報，反映其母親在某市場一攤販處購買的“瑤山百草圣藥”“瑤山百草液”存在問題。經調查，當事人陳某某在銷售“瑤山百草圣藥”“瑤山百草液”時，提供給顧客的產品說明書（產品標簽、宣傳單）宣稱有功能主治、用法用量、成分介紹等具有藥品特征的描述。上述涉案商品未標示產品批準文號，在國家藥品監(jiān)督管理局網站藥品數(shù)據(jù)庫中也無涉案商品批準信息。當事人的上述行為涉嫌構成銷售假藥罪，2023年11月8日，江門市江海區(qū)市場監(jiān)督管理局依法將案件移送公安部門。
三、江門市新會區(qū)市場監(jiān)管局查處新會區(qū)會城某商店經營標簽不符合規(guī)定的化妝品案
2023年7月25日，江門市新會區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)日常檢查線索發(fā)現(xiàn)，新會區(qū)會城某商店涉嫌經營標簽不符合規(guī)定的化妝品。經調查，當事人委托親戚朋友從澳門特別行政區(qū)購進uno品牌洗面奶放在店內貨架銷售，該商品表面無粘貼簡體中文標簽。當事人經營標簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定。2023年10月26日，江門市新會區(qū)市場監(jiān)督管理局依法責令當事人改正，并作出沒收涉案uno品牌洗面奶、罰款10000元的行政處罰。
四、臺山市市場監(jiān)督管理局查處臺山市某酒店經營超過使用期限的化妝品案
2023年3月30日，臺山市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對當事人臺山市某酒店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該單位經營場所517、519客房內淋浴間均擺放有標示“某酒店”字樣的沐浴露及洗發(fā)液各2瓶，在7樓布草間擺放有標示“某酒店”字樣的洗發(fā)液1000瓶，上述化妝品的生產日期為“20180301”，保質期：18個月，均已超過使用期限。當事人經營超過使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定。2023年6月1日，臺山市市場監(jiān)督管理局依法責令當事人立即改正，并作出沒收超過使用期限的化妝品、罰款10000元的行政處罰。
五、鶴山市市場監(jiān)督管理局查處鶴山市某藥店銷售劣藥案
2023年4月3日，鶴山市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對當事人鶴山市某藥店檢查時，發(fā)現(xiàn)當事人涉嫌銷售劣藥。經查實，當事人案發(fā)當日擺放在藥品陰涼柜內銷售的1盒頭孢呋辛酯膠囊（生產日期：2021-04-13，有效期至2023-03）已超過有效期。當事人銷售超過有效期的藥品，屬于銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定。鶴山市市場監(jiān)督管理局依法責令當事人立即改正，并作出沒收涉案頭孢呋辛酯膠囊、罰款30000元的行政處罰。
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