??? 為加強醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量監(jiān)管，保障產(chǎn)品使用安全有效，依據(jù)年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械和藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢?，F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械、1批次藥品包裝材料信息予以通告（詳見附件）。
??? 對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已督促相關(guān)企業(yè)進行風(fēng)險評估，根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；要求企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。同時，監(jiān)管部門已組織對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行依法查處。
??? 特此通告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月13日