據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年8月20日消息,河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)的1臺(tái)LED藍(lán)光治療儀(規(guī)格型號(hào):RC-ZLY-01,生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2017.03.15 2017031501-06),膽紅素總輻照度最大值不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的該批LED藍(lán)光治療儀主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。