為科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)良性、健康發(fā)展,按照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)要求,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托我會,對已獲批上市藥品在2015-2017年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測分析,按照過度重復(fù)通用名品種的篩選條件,共遴選出297個品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個大類、60個亞類,與《關(guān)于發(fā)布第三批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第16號)發(fā)布的藥品目錄相比,調(diào)入7個品種,調(diào)出8個品種?,F(xiàn)予以公告。
我會提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),要充分了解市場供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。建議各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種,主動做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
特此公告。