據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對(duì)一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173661699)主動(dòng)召回。
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品被報(bào)告針頭有銹斑,可能會(huì)由于銹斑的顆粒導(dǎo)致血液感染以及器官損傷。本次召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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