???? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品類體外診斷試劑質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,確保藥品類體外診斷試劑安全有效,7月13日—15日,省局藥械流通監(jiān)管處聯(lián)合第一分局對(duì)合肥市部分藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。
???? 檢查組以企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗及履職情況為重點(diǎn),重點(diǎn)檢查企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道是否合法合規(guī),是否執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)管理是否規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求,儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。針對(duì)檢查出的缺項(xiàng)問(wèn)題,檢查組要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,認(rèn)真制定整改措施,按時(shí)完成整改。
???? 下一步,省局將結(jié)合日常監(jiān)管及投訴舉報(bào),重點(diǎn)打擊藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員“掛證”行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。