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廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2021年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通告-2021年 第50期
發(fā)布時(shí)間:2021-11-24        信息來(lái)源:查看

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局:

??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)全面落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量管理主體責(zé)任意識(shí)。自治區(qū)藥監(jiān)局根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《自治區(qū)藥監(jiān)局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作規(guī)范》的通知》(桂藥監(jiān)辦〔2021〕81 號(hào))要求,于2021年3月13日至11月10日組織開(kāi)展全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作,現(xiàn)將檢查情況通告如下:

一、檢查重點(diǎn)

本次飛行檢查主要結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)管理工作,以及經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入類等企業(yè)。按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行全項(xiàng)目檢查。

二、檢查及處理情況

本次檢查由廣西食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心派出13個(gè)檢查組,分別對(duì)全區(qū)23家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)共162???項(xiàng),責(zé)令企業(yè)限期整改19家。檢查及處理情況詳見(jiàn)附件。

三、下一步工作

我局將針對(duì)全區(qū)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè),繼續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查力度,積極督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任,保障人民群眾用械安全。

附件:2021年廣西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況匯總表


廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年?11 月?18 日

附件

2020年廣西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況匯總表

序號(hào)

企業(yè)名稱

企業(yè)地址

法定

代表人

檢查時(shí)間

檢查結(jié)果

處置措施

1

廣西科健邦供應(yīng)鏈科技有限公司

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房(二期)A#樓第一層

肖清榮

2021年6月25日至2021年6月26日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在2項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西科健邦供應(yīng)鏈科技有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

2

廣西博捷醫(yī)療科技有限公司

南寧市壯錦大道39號(hào)北部灣科技園總部基地B-3辦公樓15層1501-1508號(hào)

陳斯雯

2021年6月28日至2021年6月29日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在1項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西博捷醫(yī)療科技有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

3

廣西東龍世紀(jì)醫(yī)藥有限公司

南寧市高新區(qū)創(chuàng)新路14號(hào)

王靜宇

2021年6月30日至7月1日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在2項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西東龍世紀(jì)醫(yī)藥有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

4

廣西帝江醫(yī)療器械有限公司

百色市右江區(qū)龍景LJ03-07-8-32地塊B32號(hào)

鄧國(guó)偉

2021年7月5日至7月6日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、

人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、銷售出庫(kù)與運(yùn)輸、

售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西帝江醫(yī)療器械有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,百色市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在百色市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

5

廣西麓森桐商貿(mào)有限公司

貴港市金港大道市工商建材市場(chǎng)

龍冬萍

2021年7月5日

2021年7月5日上午10:40,飛行檢查組一行來(lái)到廣西麓森桐商貿(mào)有限公司登記住所、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)房地址(貴港市金港大道市工商建材市場(chǎng))進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)多次電話都未能聯(lián)系到法定代表人龍冬萍?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該地址一樓現(xiàn)為一家“宜美森”的定制家具店,二樓已租賃給他人居住。經(jīng)電話聯(lián)系房東確認(rèn)該企業(yè)已于兩年前退租。

針對(duì)廣西麓森桐商貿(mào)有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

6

貴港市安鉑瑞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資有限公司

貴港市港北區(qū)迎賓大道與荷城路交匯處東北角(A地塊)(華泰官邸西側(cè)鋪面二樓)

陳曉芳

2021年7月5日至2021年7月6日

2021年7月5日-6日,飛行檢查組到貴港市安鉑瑞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資有限公司開(kāi)展飛行檢查。在該公司登記住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址檢查發(fā)現(xiàn)上述地址已另租賃給中宅裝飾集團(tuán)經(jīng)營(yíng)使用。該公司于2021年1月20日已向貴港市市場(chǎng)監(jiān)管局提交了停業(yè)報(bào)告。

針對(duì)貴港市安鉑瑞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在古港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

7

百色市晶明眼鏡城

百色市中山一路58號(hào)

童建平

2021年7月7日至7月8日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在2項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)百色市晶明眼鏡城飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,百色市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在百色市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

8

廣西大參林藥業(yè)有限公司

玉林市仁東鎮(zhèn)玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園仁厚路與康旺路交叉口(2號(hào)樓二樓206-211號(hào)房)

林顯玲

2021年7月12日至2021年7月13日

該企業(yè)在人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查上存在一般項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西大參林藥業(yè)有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

9

廣西聯(lián)投生物科技有限公司

玉林市二環(huán)北路1228號(hào)毅德國(guó)際商貿(mào)城一區(qū)2幢18號(hào)

滕鵬

2021年7月14日至2021年7月15日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在3項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西聯(lián)投生物科技有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在玉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

10

柳州市茂一眼鏡連鎖有限公司五星店

柳州市中山東路81號(hào)新華書(shū)店旁一層南1-1

黃智堯

2021年8月3日至2021年8月4日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在2項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)柳州市茂一眼鏡連鎖有限公司五星店飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

11

柳州市騰飛醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

柳州市榮軍路246號(hào)鴻泰名城1-36-1號(hào)門面

韋明

2021年8月2日至2021年8月3日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在6項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)柳州市騰飛醫(yī)療器械有限責(zé)任公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

12

廣西峰穎浩商貿(mào)有限公司

柳州市東環(huán)大道256號(hào)萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)1棟26-7、8號(hào)

李穎

2021年8月12日至2021年8月13日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在4項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西峰穎浩商貿(mào)有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

13

廣西國(guó)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

欽州市欽北區(qū)金中街30號(hào)

李勇

2021年8月19日

企業(yè)已于2021年8月9日注銷。


14

廣西銘圣醫(yī)療科技有限公司

欽州市皇庭御瓏灣第A1#3單元商鋪101、102、103號(hào)

范堅(jiān)

2021年8月20日至2021年8月21日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在4項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西銘圣醫(yī)療科技有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,欽州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在欽州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

15

廣西贊文醫(yī)療科技有限公司

欽州市人民路16號(hào)3幢1單元401號(hào)商鋪

蔣聰

2021年8月18日至2021年8月19日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在4項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西贊文醫(yī)療科技有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,欽州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在欽州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

16

桂林市春城眼鏡有限公司

桂林市象山區(qū)崇信路30號(hào)安夏世紀(jì)城安泰園8棟1-16、1-17號(hào)商鋪

林初杰

2021年8月30日至2021年8月31日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在4項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)桂林市春城眼鏡有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

17

廣西依立商貿(mào)有限公司

桂林市七星區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-12號(hào)地塊軟件大夏508室

甘海月

2021年8月31日至2021年9月1日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在5項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西依立商貿(mào)有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

18

梧州市冠洋貿(mào)易有限公司

廣西壯族自治區(qū)梧州市長(zhǎng)洲區(qū)舜帝大道西段1號(hào)A6第20幢16、17號(hào)獨(dú)立交易展示位

張一元

2021年8月31日至2021年9月1日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)梧州市冠洋貿(mào)易有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

19

北海亮熠眼鏡有限公司

北海市湖海路電力小區(qū)17號(hào)店鋪

盧其興

2021年9月7日至2021年9月8日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在3項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)北海亮熠眼鏡有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,北海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在北海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

20

北海慕林醫(yī)療設(shè)備有限公司

北海市金海岸大道45號(hào)北部灣科技創(chuàng)業(yè)中心4幢1407號(hào)

何各杰

2021年9月6日

檢查組于2021年9月6日前往該企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)北海市金海岸大道45號(hào)北部灣科技創(chuàng)業(yè)中心4幢1407號(hào)門口掛牌名稱“北海中藥港集團(tuán)有限公司”,1407號(hào)辦公室大門緊閉,未見(jiàn)辦公人員。電話聯(lián)系北海慕林醫(yī)療設(shè)備有限公司法定代表人何各杰,得知該公司原持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》已于2020年5月6日到期,許可證到期后該公司已停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。


21

廣西康匯醫(yī)療投資有限公司

桂林市七星區(qū)桂磨大道桂林國(guó)家高新區(qū)大學(xué)科技園3#-202房,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(一)桂林市七星區(qū)七里店路108號(hào)國(guó)家高新區(qū)大學(xué)科技園7#-502房

唐相武

2021年9月27日至2021年9月28日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、入庫(kù)貯存與檢查、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)廣西康匯醫(yī)療投資有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

22

南寧市鏡彩光學(xué)眼鏡有限責(zé)任公司五象分公司(原南寧市鏡彩光學(xué)眼鏡有限責(zé)任公司瑯西分公司)

中國(guó)(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南寧片區(qū)平樂(lè)大道37號(hào)南寧華潤(rùn)佳成五象中心二十四城21號(hào)樓一層109號(hào)

陳義珊

2021年11月2日至2021年11月3日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、售后服務(wù)上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在5項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)南寧市鏡彩光學(xué)眼鏡有限責(zé)任公司五象分公司(原南寧市鏡彩光學(xué)眼鏡有限責(zé)任公司瑯西分公司)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

23

南寧上科試劑儀器有限公司

南寧市高華路2號(hào)正鑫科技園高層廠房5樓A座501號(hào)房(南面)

何瑩瑩

2021年11月5日至2021年11月6日

該企業(yè)在職責(zé)與制度、設(shè)施與設(shè)備、入庫(kù)貯存與檢查、銷售出庫(kù)和運(yùn)輸上存在一般項(xiàng)問(wèn)題,并存在2項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)問(wèn)題

針對(duì)南寧上科試劑儀器有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定依法處置。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題,在5個(gè)工作日內(nèi)做出處置措施。處置結(jié)果要求在南寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公示并反饋?zhàn)灾螀^(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。



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