今年以來(lái),為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械不良事件報(bào)告來(lái)源,提高醫(yī)療器械不良事件整體報(bào)告質(zhì)量,揚(yáng)州市局著力打造三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)平臺(tái)。一是完善規(guī)章制度。制定醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作聯(lián)系人制度,明確臨床有關(guān)業(yè)務(wù)科室不良事件監(jiān)測(cè)工作聯(lián)系人、工作職責(zé)和考評(píng)要求,定期開展交流研討活動(dòng),及時(shí)發(fā)放定向業(yè)務(wù)資料。二是開展培訓(xùn)教育。利用醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)工會(huì)等交流平臺(tái),舉辦面向三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一線醫(yī)護(hù)人員的專題培訓(xùn)班1期,累計(jì)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及使用質(zhì)量管理培訓(xùn)班4期,培訓(xùn)有關(guān)人員300多人次。三是加強(qiáng)日常監(jiān)管。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系,結(jié)合無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材等專項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)28家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查,在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械追溯管理、設(shè)備類瀕臨事件上報(bào)等課題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)。四是推進(jìn)系統(tǒng)建設(shè)。積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件“一鍵生成”系統(tǒng)建設(shè),目前已完成部分前期工作。截止目前,市區(qū)4家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件658例,上報(bào)數(shù)占全市總上報(bào)數(shù)31.3%。
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