各酚酞片和酚酞含片上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè)):
??? 國(guó)家藥監(jiān)局于2021年1月14日在官方網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2021年 第6號(hào))》:酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自公告發(fā)布之日起(2021年1月8日)停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。
??? 全省酚酞片和酚酞含片上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)局公告要求,對(duì)已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片進(jìn)行召回。上市許可持有人(生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)每天將召回情況加蓋企業(yè)公章后(含電子版)報(bào)告省藥監(jiān)局,省藥監(jiān)局將對(duì)召回產(chǎn)品監(jiān)督銷(xiāo)毀。
??? 聯(lián)?系?人:趙永昌(03518383544)
??? 電子郵箱:shengjuajc@163.com
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年1月14日