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抽檢不合格 1批次天然膠乳橡膠避孕套被召回
發(fā)布時間:2018-12-17        信息來源:查看

?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月14日發(fā)布的醫(yī)療器械召回事件報告表,因在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格,由武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套被召回。

  產(chǎn)品名稱

  天然膠乳橡膠避孕套

  注冊證或備案憑證編碼

  國械注進20152663618

  生產(chǎn)企業(yè)名稱

  Suretex Prophylactics(India) Limited

  代理人名稱

  武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司

  召回單位負責人和聯(lián)系方式,經(jīng)辦人和聯(lián)系方式

  負責人、經(jīng)辦人:任娟?027 - 87597893

  產(chǎn)品的適用范圍

  在正確使用下,安全套可有助于降低受孕風險。

  涉及地區(qū)和國家

  中國

  召回級別

  三級

  涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進口
中國)批次、數(shù)量

  LF170605,一批次

  涉及產(chǎn)品
型號、規(guī)格

  非光面型

  識別信息
(如批號)

  LF170605

  涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量

  19,156

  召回原因簡述

  在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格。

  糾正行動簡述(包括召回要求和處理方式等)

  1、?通知所涉及批次的經(jīng)銷商在所有銷售渠道立即停止銷售該批次產(chǎn)品;

  2、?通知經(jīng)銷商將倉庫庫存及終端的該批次產(chǎn)品全部退回;

  3、?已完成召回,所有召回的產(chǎn)品已在我公司倉庫封存。

?



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