?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月14日發(fā)布的醫(yī)療器械召回事件報告表,因在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格,由武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套被召回。
產(chǎn)品名稱
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天然膠乳橡膠避孕套
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注冊證或備案憑證編碼
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國械注進20152663618
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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Suretex Prophylactics(India) Limited
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代理人名稱
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武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司
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召回單位負責人和聯(lián)系方式,經(jīng)辦人和聯(lián)系方式
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負責人、經(jīng)辦人:任娟?027 - 87597893
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產(chǎn)品的適用范圍
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在正確使用下,安全套可有助于降低受孕風險。
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涉及地區(qū)和國家
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中國
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召回級別
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三級
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涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進口
中國)批次、數(shù)量
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LF170605,一批次
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涉及產(chǎn)品
型號、規(guī)格
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非光面型
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識別信息
(如批號)
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LF170605
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涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量
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19,156盒
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召回原因簡述
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在醫(yī)療器械抽檢中抽檢樣品不合格。
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糾正行動簡述(包括召回要求和處理方式等)
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1、?通知所涉及批次的經(jīng)銷商在所有銷售渠道立即停止銷售該批次產(chǎn)品;
2、?通知經(jīng)銷商將倉庫庫存及終端的該批次產(chǎn)品全部退回;
3、?已完成召回,所有召回的產(chǎn)品已在我公司倉庫封存。
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