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序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽樣單位

標(biāo)示生產(chǎn)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品商標(biāo)

產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)

產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/批號(hào)/編號(hào)

判定

結(jié)果

主要不合格項(xiàng)或主要問題

1

一次性使用口罩

北京市大興區(qū)人民醫(yī)院

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

翔翊

型號(hào)：A3型規(guī)格：中號(hào)

批20171005

不合格

無菌

2

α?淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS底物法）

北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司

北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司

首醫(yī)

試劑1:2×60mL試劑2：2×15mL 劑型：液體雙試劑

20180129

不合格

準(zhǔn)確度

3

輸液泵

北京思路高醫(yī)療科技有限公司

北京思路高醫(yī)療科技有限公司

圖形加文字

SP-100

801142

不合格

輸液速度，符號(hào)，輸入功率，指示燈，工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

4

脫脂棉球

北京陽光宜康科技發(fā)展有限責(zé)任公司

北京陽光宜康科技發(fā)展有限責(zé)任公司

圖形+文字

規(guī)格：50g/包

2018YG1S-52

不合格

細(xì)菌菌落總數(shù)

5

醫(yī)用紗布?jí)K

北京福優(yōu)堂大藥房有限責(zé)任公司

河南省豫北衛(wèi)材有限公司

圖形+文字

7.5×7.5×8

11801205

不合格

環(huán)氧乙烷殘留量

6

一次性使用醫(yī)用墊

北京奧瑞康科技發(fā)展有限公司

河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司

圖形+文字+字母

50cm*70cm

20171216

不合格

無菌

7

一次性使用無菌醫(yī)用口罩

北京樂普護(hù)生堂網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

圖形加文字

三層皮筋有卡

20170802

不合格

口罩帶

8

一次性使用口罩

北京醫(yī)保中洋大藥房有限公司燕山分店

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

翔翊

中號(hào)/A3型

20171205

不合格

環(huán)氧乙烷殘留量