??? 目前,株洲疫情防控形勢(shì)依舊嚴(yán)峻,為進(jìn)一步落實(shí)市委、市政府防疫工作總體要求,持續(xù)加強(qiáng)防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)管,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局再度部署,進(jìn)一步“擰緊”醫(yī)療器械“安全閥”。
??? 加大監(jiān)督檢查、抽檢力度
?? 全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)與聯(lián)防聯(lián)控指揮部工作銜接,加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和抽檢力度,尤其對(duì)承擔(dān)防疫物資儲(chǔ)備的企業(yè),從事新冠病毒檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室等單位重點(diǎn)檢查。
???? 對(duì)違法行為保持高壓態(tài)勢(shì)
??? 各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門持續(xù)深入開展防疫醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,對(duì)違法違規(guī)行為保持高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,依法立案查處。對(duì)查處涉疫防控醫(yī)療器械案件,第一時(shí)間追控涉案產(chǎn)品;涉嫌犯罪的,及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)。對(duì)屢次違規(guī)的企業(yè)和嚴(yán)重違法違規(guī)行為按規(guī)定“處罰到人”。
?? 壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任
???? 全市醫(yī)用(防護(hù))口罩類、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)熔噴布、無(wú)紡布等原材料的質(zhì)量管理,一律不得使用過(guò)期、失效的原材料;對(duì)出廠產(chǎn)品嚴(yán)格質(zhì)檢,確保符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求,并經(jīng)檢驗(yàn)附合格證明出廠。
??? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,確??勺匪?。零售藥店同時(shí)銷售醫(yī)用口罩、民用口罩的,分區(qū)銷售、顯著標(biāo)識(shí)。對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑等有特殊儲(chǔ)存運(yùn)輸要求的醫(yī)療器械,確保儲(chǔ)運(yùn)條件符合產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
??? 從事新冠病毒檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室等使用單位,要加強(qiáng)防疫物資的采購(gòu)、貯存、使用管理。嚴(yán)審供貨單位資質(zhì),嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)有冷藏冷凍要求的試劑,嚴(yán)格確保貯存條件符合要求。
? ? 11月以來(lái),株洲市市場(chǎng)監(jiān)管局檢查防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家次、核酸檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家次、核酸檢測(cè)試驗(yàn)中心3家次,累計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題8家次,責(zé)令整改8家。全市各縣市區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門共檢查防疫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位1476家次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題32條、責(zé)令整改36家、依法立案3起。