??? 3月2日，省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處組織省內部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量負責人參加國家局組織的相關醫(yī)療器械產(chǎn)品標準學習、質量抽檢和不良事件監(jiān)測評價處置工作專題電視會議。
??? 會后，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處負責人對參加會議的企業(yè)人員進行約談，就企業(yè)落實主體責任，促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展等，提出三方面要求：一是注重法規(guī)意識。企業(yè)要加大法律、法規(guī)學習力度，依法生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。二是注重質量意識。嚴格按照標準要求生產(chǎn)出安全、有效的醫(yī)療器械，不斷滿足人民群眾用械安全。省局將不斷加大監(jiān)管力度，開展監(jiān)督、飛行檢查，強化質量抽檢和不良事件監(jiān)測工作，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品質量不斷提高。三是注重規(guī)范意識。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格落實生產(chǎn)質量管理規(guī)范，不斷完善質量管理體系，全面提高質量管理水平。生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格落實生產(chǎn)質量管理規(guī)范，不斷完善質量管理體系，全面提高質量管理水平。參會企業(yè)紛紛表示，將認真學習貫徹落實國家局專題會議精神，完善質量管理體系，深刻理解產(chǎn)品標準，加大整改力度，不斷提高產(chǎn)品質量。