??? 近日，江西省撫州市高新區(qū)市場監(jiān)管局組織開展口腔醫(yī)院藥械質(zhì)量安全檢查。針對轄區(qū)內(nèi)口腔醫(yī)院使用的藥品數(shù)量少、醫(yī)療器械品類多的特點，此次檢查采用“一藥多械”的檢查方式。
? ? 在藥品檢查方面，以麻醉藥品為必查項目；在醫(yī)療器械檢查方面，根據(jù)不同的風(fēng)險點，對定制式義齒、齒科植入材料和充填材料、一次性醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械進(jìn)行分類檢查。在檢查過程中，該局嚴(yán)查口腔醫(yī)院使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否索要經(jīng)營資質(zhì)證明文件并建立完整的供貨方檔案，是否建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄并保存購進(jìn)發(fā)票，購進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證明等資料，是否存在委托無醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工定制式義齒等行為;檢查口腔醫(yī)院是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效的醫(yī)療器械,一次性使用的無菌醫(yī)療器械是否違規(guī)重復(fù)使用,是否按時完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)并建立完整的養(yǎng)護(hù)記錄等。同時，查看所有藥械產(chǎn)品是否按規(guī)定條件儲存。
? ? 對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該局已要求相關(guān)醫(yī)院立即整改，并向醫(yī)院負(fù)責(zé)人及工作人員宣講法規(guī)要求，要求其嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。
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