???? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》推出的重要舉措。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署，器械大灣區(qū)分中心承接了大灣區(qū)內(nèi)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)、創(chuàng)新主動(dòng)服務(wù)等事前事中溝通指導(dǎo)工作。
??為了提高大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)申報(bào)效率，收集解答在醫(yī)療器械審評(píng)過(guò)程中的“急難愁盼”問(wèn)題，推廣醫(yī)療器械審評(píng)共性問(wèn)題研究成果，進(jìn)一步營(yíng)造大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新環(huán)境，器械大灣區(qū)分中心計(jì)劃于4月上旬在深圳市舉辦大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)專(zhuān)題培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、主辦單位
??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
??二、支持單位
??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??三、培訓(xùn)對(duì)象
??（一）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人（境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)及其駐中國(guó)代表處）、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員。
??（二）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。
??四、培訓(xùn)內(nèi)容
??（一）醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)情況及共性問(wèn)題研究成果。
??（二）器械大灣區(qū)分中心受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)及創(chuàng)新優(yōu)先主動(dòng)服務(wù)開(kāi)展情況。
??（三）廣東省藥品監(jiān)督管理局事前事中溝通指導(dǎo)情況。
??（四）深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局事前事中溝通指導(dǎo)情況。
??（五）企業(yè)代表做受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)等經(jīng)驗(yàn)分享。
??五、培訓(xùn)說(shuō)明
??時(shí)間：2023年4月上旬，1天（具體時(shí)間短信通知）
??地點(diǎn)：深圳市（具體地點(diǎn)短信通知）
??形式：現(xiàn)場(chǎng)
??本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，不收取培訓(xùn)費(fèi)用。食宿自理。
??六、報(bào)名方式
??掃描下方二維碼，填寫(xiě)報(bào)名表。
??? 本次培訓(xùn)班報(bào)名每單位限定2人以?xún)?nèi)，報(bào)名截止時(shí)間為2023年3月28日。名額有限，報(bào)滿(mǎn)即止。
??七、其他事項(xiàng)
??（一）請(qǐng)使用參訓(xùn)人員本人的手機(jī)號(hào)進(jìn)行報(bào)名，確保一號(hào)一人；
??（二）請(qǐng)?jiān)趫?bào)名截止后密切關(guān)注手機(jī)短信息推送的培訓(xùn)最新消息。
??（三）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??袁老師，0755-83087037。
??朱老師，0755-83087028。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
2023年3月15日