各有關(guān)單位：
??? 為方便我省醫(yī)療器械注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)我局發(fā)布的《關(guān)于落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)有關(guān)報(bào)告事項(xiàng)的通告》（以下簡稱《通告》）中明確的報(bào)告事項(xiàng)，我局搭建了“湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”（以下簡稱“生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”）。現(xiàn)就“生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”的啟用和使用通知如下：
一、系統(tǒng)的啟用和使用
“生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”自本通知發(fā)布之日起正式運(yùn)行。我省醫(yī)療器械注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于2023年1月15日前完成《通告》中所列報(bào)告事項(xiàng)（除年度自查報(bào)告）的填報(bào)工作。之后新出現(xiàn)的報(bào)告事項(xiàng)按照《通告》要求的時(shí)限完成報(bào)告。
二、系統(tǒng)登錄方式
1．醫(yī)療器械注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)登錄方式：通過湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁下方點(diǎn)擊“信息化業(yè)務(wù)平臺（企業(yè)端）” ，跳轉(zhuǎn)至“湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”，選擇“特色服務(wù)-藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)平臺（企業(yè)端）”，在湖北省統(tǒng)一身份認(rèn)證平臺選擇“法人登錄”，輸入賬號密碼登錄。進(jìn)入后點(diǎn)擊左側(cè)下方“醫(yī)療器械報(bào)告事項(xiàng)”進(jìn)入“生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”填報(bào)相關(guān)事項(xiàng)。
2.監(jiān)管人員登錄方式：
監(jiān)管端網(wǎng)址為https://59.175.169.148:8878/。全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員將人員信息發(fā)送至郵箱stevecao2015@qq.com，登錄方式通過郵件反饋。人員信息包括：姓名、所在市州（縣市區(qū)）、所在單位、所在科（股）室、手機(jī)號碼、郵箱。
三、聯(lián)系方式：
“生產(chǎn)報(bào)告系統(tǒng)”在填報(bào)和使用過程中如有疑問，可通過QQ群咨詢。企業(yè)填報(bào)群：747200633；監(jiān)管人員群：747473882。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月9日
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