省局各分局，各有關(guān)單位：
????根據(jù) 2023 年培訓工作計劃，省局定于 2023 年 7 月 11 日舉辦醫(yī)療器械注冊許可培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓方式及時間
????本次培訓采取線上(騰訊會議)方式進行。
????培訓時間：2023 年 7 月 11 日全天
二、培訓內(nèi)容
????（一）UDI 有關(guān)政策解讀；
????（二）UDI 的實施實踐；
????（三）醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查要求;
????（四）醫(yī)療器械體系核查情況介紹；
????（五）GB9706.1-2020 重點條款解讀；
????（六）醫(yī)療器械生物相容性評價簡介；
????（七）醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查常見問題。
三、培訓對象
????（一）省局各分局從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員；
????（二）全省第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人員。
四、其他要求
????（一）請各分局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加培訓；于7 月 5 日 17:00 前將培訓班回執(zhí)電子版（附件1）發(fā)送至1538199561@qq.com；7 月 13 日前將培訓班簽到表（附件2）和培訓質(zhì)量評估調(diào)查表紙質(zhì)件（附件3）和培訓心得體會郵寄至省局許可注冊處（地址：安徽省合肥市馬鞍山路 509 號省政務大廈C 區(qū) 218 室）。
????（二）請參訓人員提前加入醫(yī)療器械注冊許可培訓 QQ 群（群號：538094425），進入騰訊會議方式將適時在群里公布。
????聯(lián)系人：姚蔚；聯(lián)系電話：0551-62999793
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023 年 7 月 3 日