各有關(guān)單位:
??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標準的準確實施,提高藥用輔料檢驗技術(shù)的規(guī)范性,滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、檢驗機構(gòu)以及生產(chǎn)企業(yè)的需求,國家藥典委員會定于2023年7月4日~7日在長沙舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗技術(shù)與實操培訓班(2023年第二期)”?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓時間
因受培訓場地限制,本期培訓班實操課程為兩班。
一班:7月4日報到,7月5-6日培訓;
二班:7月5日報到,7月6-7日培訓。
二、培訓地點
培訓地點:湖南省藥品檢驗檢測研究院
地??? 址:湖南省長沙市八一路60號
報到地點:蓉園賓館
地??? 址:湖南省長沙市芙蓉區(qū)車站北路225號
三、培訓內(nèi)容
(一)藥用輔料標準的國際協(xié)調(diào)
(二)藥用輔料的全過程風險管理
(三)藥用輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制
(四)藥用輔料檢驗技術(shù)實操培訓
包括滴點測定、相對密度測定、紅外光譜鑒別、羥值測定、碘值測定、粒度和粒度分布測定等。
具體培訓內(nèi)容請見附件。
四、培訓對象
藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗機構(gòu)人員等。
五、其他
(一)培訓方式
實操培訓部分采用藥檢所真實環(huán)境浸入式教學,由學員分組進入實驗室與指導老師共同完成實驗,并通過面對面的交流和互動,分析解答實驗操作中遇到的問題。
理論培訓部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標準草案,結(jié)合標準國際協(xié)調(diào)、風險管理、質(zhì)控關(guān)鍵點等行業(yè)關(guān)注的熱點問題,特邀藥典委員會委員、標準起草者、行業(yè)專家等進行現(xiàn)場講解。
(二)培訓組織
由國家藥典委員會主辦,湖南省藥品檢驗檢測研究院、國家局藥用輔料技術(shù)工程研究重點實驗室協(xié)辦。
(三)報名辦法
請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/,【公眾服務】-【培訓報名系統(tǒng)】,選擇本次培訓班,登錄/注冊報名,并打印報到證現(xiàn)場報到。
(四)培訓費用
實操+理論培訓費:3800元/人(包括學費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用)。
理論培訓費:2000元/人(包括學費、資料費、培訓期間午餐等費用)。只參加理論課程的請按照二班時間報到。
可提前匯款到指定賬號,也可現(xiàn)場繳納(報到現(xiàn)場不可現(xiàn)金支付)。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號:0200008109089270084
匯款請附言:輔料二(或輔料二理論)+參加人單位、姓名
(五)培訓結(jié)束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
(六)交通住宿費用自理,學員住宿請自行安排。
(七)聯(lián)系方式
會務聯(lián)系人:李笑蕾,喬新茹
電話:010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
郵箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編:100061
國家藥典委員會
2023年5月23日