??? ?6月20日,上海陽光醫(yī)藥采購網公布國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》的公告,宣告第七批國家藥品集采即將開始。文件顯示,本次集采的申報材料遞交時間為2022年7月12日(星期二),地點為上海市奉賢區(qū)湖畔路399號東方美谷論壇酒店。依據(jù)采購品種目錄,本次集采涉及包括奧美拉唑注射劑、碘帕醇注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊等在內的61個品種。
經中國醫(yī)療保險梳理采購文件發(fā)現(xiàn),第七批集采有以下幾點變化:
一、為應對疫情變化情況,本次集采準備了2套開標方案。具體如下:
1、采用線下公開方式,申報企業(yè)在申報信息公開地點直接觀看。
2、采用線上直播方式,申報企業(yè)提前在“國家組織藥品集中采購綜合服務平臺”(網址:http://pub.smpaa.cn/xxsj)中確定會場,憑入場券前往所選的分會場進行集體觀看。
具體方式 1 或 2 將根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求另行通知。
二、擬中選企業(yè)確定標準進一步優(yōu)化,本次集采在先前擬中選企業(yè)確定準則的基礎上,需同時滿足以下條款之一:
1、同品種中非最高順位的。
2、同品種中為最高順位,按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值,在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等,則并列第6名。
三、本次采購文件首次增加備選企業(yè)確定及遞補機制相關內容,從制度上保障集采中選藥品的正常供應。
在之前正常選擇供應地區(qū)的基礎上,本次集采增加備選企業(yè)確認環(huán)節(jié)。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認完畢后,進行備供地區(qū)確認程序。每個擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。根據(jù)擬中選企業(yè)數(shù)的不同,進行多輪備選企業(yè)的確認。
在確定了備選企業(yè)之后,本次集采文件也對相應的遞補機制進行了明確,具體流程如下:
1、中選品種出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門采取暫停生產、銷售、使用、進口、責令召回等措施的,取消中選資格。
2、中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況,致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時,所在省份可由按規(guī)則確定的備選企業(yè)供應相應的中選品種。當確認的備選企業(yè)不能滿足供應需求時,所在省份可啟動增補備選企業(yè)供應流程。增補的備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定,該品種按增補的備選企業(yè)中選價格進行供應。在約定采購量內,因保障供應產生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。
3、采購周期內,若中選藥品配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”,各地應及時處理,組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè),確保中選藥品及時配送。