??? 3月18日，市市場監(jiān)管局印發(fā)《全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作方案》（以下簡稱《方案》），部署開展本年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治行動，全面貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和有關(guān)配套規(guī)章，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，切實保障全市人民群眾用械安全。
??? 《方案》指出，此次排查整治行動將結(jié)合我市剛剛部署開展的藥品安全專項整治行動、無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查，分企業(yè)自查和監(jiān)督檢查兩個步驟一體推進， 全市各級市場監(jiān)管部門要聚焦疫情防控類、集中帶量采購中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品，聚焦新建或有委托生產(chǎn)行為、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、社會關(guān)注度高、長期處于停產(chǎn)狀態(tài)的醫(yī)療器械備案人等重點企業(yè)，聚焦生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營許可(備案)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)，深入開展風險隱患排查整治工作，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風險底線，進一步強化全市醫(yī)療器械全生命周期管理。
??? 《方案》要求，全市市場監(jiān)管部門要壓實屬地監(jiān)管責任，采取更加有效措施加強對重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管；要提高發(fā)現(xiàn)問題能力，充分運用藥品綜合監(jiān)管平臺等“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”智慧監(jiān)管手段，多維度、多渠道收集風險信息，及時會商研判并有效避免次生風險，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；要鞏固風險排查整治成效，市局將對各地排查整治工作進行督促檢查，整治行動開展情況和督查結(jié)果納入年度目標績效考核。