??? 近期，消費(fèi)者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求激增。為進(jìn)一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營行為，保障人民群眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)提醒告誡如下：
??一、根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求， 在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
??二、新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，個人在朋友圈、微信群、抖音等網(wǎng)絡(luò)社交平臺銷售抗原檢測試劑屬于違法行為。消費(fèi)者購買時要選擇依法取得藥品經(jīng)營許可證的零售藥店、依法取得相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)真核對產(chǎn)品標(biāo)簽有關(guān)信息，不從個人手中購買新冠病毒抗原檢測試劑。如需要網(wǎng)購，應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
??三、如果發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑盒等違法行為，請及時撥打舉報電話12315進(jìn)行投訴舉報。
汕頭市市場監(jiān)督管理局
2023年1月6日