??? 日前,市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織我市21家醫(yī)療器械注冊人參加國家舉辦的2022年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術(shù)研修班(云教室)。
??? 研修班上,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省級監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和業(yè)界專家全方位解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求和核心技術(shù)要點,詳細(xì)講解醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作檢查過程中存在的問題,并結(jié)合典型案例進(jìn)行具體分析。雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司和樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司分享了在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)驗和做法。
??? 這次培訓(xùn),對我市醫(yī)療器械注冊人準(zhǔn)確把握新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求,落實監(jiān)測主體責(zé)任,提高風(fēng)險防控能力,將起到積極的推動作用。