?? 為加強藥品監(jiān)管隊伍建設，進一步提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平，5月26日至28日，省局在吉安市開展生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓。此次培訓邀請具有生物制品企業(yè)日常監(jiān)管經(jīng)驗的資深GMP檢查員、具有豐富生產(chǎn)實踐經(jīng)驗的企業(yè)管理人員以及醫(yī)藥設備廠商技術人員進行授課。
? ? 本次培訓堅持理論聯(lián)系實踐，注重培訓實效，針對生物制品的高風險特性，緊緊圍繞生物制品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、GMP現(xiàn)場檢查要點、最新設備運用等進行了理論講解。在此基礎上，組織學員對江西省生物制品研究所股份有限公司破傷風抗毒素生產(chǎn)場地進行現(xiàn)場實地培訓，與生產(chǎn)技術人員進行面對面溝通、交流。通過此次培訓，加深了學員對生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的理解，提高了學員的理論水平和業(yè)務素質(zhì)，為加強我省生物制品的生產(chǎn)監(jiān)管打下了扎實的基礎。
?? 省局藥品生產(chǎn)處、省藥檢院、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心、樟樹藥監(jiān)局有關人員共計30余人參加培訓。