各有關(guān)單位：
《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》已于近期由中共中央辦公廳及國務(wù)院辦公廳聯(lián)合發(fā)布，文件涉及諸多重大監(jiān)管政策調(diào)整和突破，但在習(xí)近平總書記關(guān)心下僅歷時一年就制定完成，其發(fā)布規(guī)格之高令國內(nèi)外業(yè)界矚目并正在引發(fā)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新一輪巨大變革，與此同時國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案征求意見稿）》向社會征求意見，上海自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械上市許可人制度試點的啟動以及兩票制深入實施、醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整、按疾病診斷相關(guān)分組收付費規(guī)范改革試點等相關(guān)政策的相繼出臺，上述系列政策組合強力助推我國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新整合并向縱深發(fā)展，對于企業(yè)而言不僅需要立即理解上述政策會給業(yè)界帶來哪些影響，更要明確在新的變革中是繼續(xù)保持產(chǎn)銷一體同質(zhì)化競爭還是向研發(fā)中心或代工企業(yè)轉(zhuǎn)型？是按傳統(tǒng)方式在自身平臺上逐步完成產(chǎn)品更新還是利用上市許可人制度直接委托第三方啟動新產(chǎn)品？傳統(tǒng)銷售公司怎樣應(yīng)對兩票制的強推并如何利用新政策轉(zhuǎn)型……？為了幫助會員企業(yè)在變革前夜掌握政策做好調(diào)整，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特別邀請食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)改委、衛(wèi)計委、總局器審中心、中檢院（總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心）等國家權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)于2017年12月16日至17日在北京廣電國際酒店共同召開“中國醫(yī)療器械行業(yè)2017熱點政策研討會”，歡迎所有關(guān)心醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的同道積極參與，共同學(xué)習(xí)?，F(xiàn)將會議有關(guān)事項通知如下：
一、會議及報到時間
（一）報到時間：
2017年12月15日14:00-18:00
2017年12月16日 8:00-9:00
（二）會議時間：12月16-17日全天開會
二、會議地點
會議地點：北京廣電國際酒店
酒店地址：北京市西城區(qū)西便門外大街2號（近國家廣播電影電視總局。）
三、會議內(nèi)容
醫(yī)療器械審評審批制度改革概況（總局注冊司）
醫(yī)療器械分類目錄實施政策（總局注冊司）
器審中心醫(yī)療器械審評改革情況（總局器審中心）
醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評機制（總局器審中心）
醫(yī)療器械檢驗檢測新形勢與技術(shù)服務(wù)（中檢院）
醫(yī)療器械分類目錄細(xì)分領(lǐng)域解讀（總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心）
“醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)體系管理”如何運行（發(fā)改委價格司）
市場公平競爭(發(fā)改委價監(jiān)與反壟斷局)
耗材集中采購政策（衛(wèi)計委藥政司）
醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整（衛(wèi)計委財務(wù)司）
醫(yī)改政策整體進程(衛(wèi)計委醫(yī)改辦)
患者安全(衛(wèi)計委醫(yī)管中心)
分級診療（醫(yī)聯(lián)體）/患者權(quán)益保障（療效）與控費措施之間如何科學(xué)平衡(衛(wèi)計委體改司)
按疾病診斷相關(guān)分組收付費規(guī)范改革與醫(yī)保支付未來五年工作預(yù)期(人社部)
獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展方向及標(biāo)準(zhǔn)解讀（衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局）
醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經(jīng)驗分享
四、報名方式
（一）請各參會代表將回執(zhí)（附件1）E-mail至中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，或掃描下方二維碼報名。
也可通過網(wǎng)上報名：http://redainzhengce.mikecrm.com/c4Y0LSQ
（二）注冊費：會員企業(yè)￥1600元/人，非會員企業(yè)￥2600元/人。
（三）會議期間用餐統(tǒng)一安排，交通及住宿自理；
（四）參會代表請憑參會回執(zhí)和匯款憑證報到。
五、賬戶信息及會議聯(lián)系人
（一）賬戶信息
賬戶名稱：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
開戶銀行：中信銀行北京知春路支行
賬???????號：7111710182600053959
（二）會議聯(lián)系人
聯(lián)?系?人：鄔英龍??陳江琳
手??????機：13126688265/13552268777
電??????話：010-85659394/65499320
E - mail：wuyl@camdi.org/chenjl@camdi.org
（三）財務(wù)組聯(lián)系人
聯(lián)?系?人：王莉娟
電??????話：010-85659252
????E - mail：wanglj@camdi.org
附件：
??????????????1. 2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會擬定日程
??????????????2. 2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會參會回執(zhí)
??????????????3. 酒店信息及地理位置交通圖
二О一七年十一月二十一日
附件1：2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會擬定日程
（具體日程以現(xiàn)場公布為準(zhǔn)）
12月16日
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時間
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主題
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擬邀請嘉賓單位
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9:00
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協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)致辭
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9:30
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醫(yī)療器械審評審批制度改革概況
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總局注冊司
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10:30
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休息
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10:45
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醫(yī)療器械分類目錄實施政策
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總局注冊司
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11:45
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午休
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13:00
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器審中心醫(yī)療器械審評改革情況
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總局器審中心
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14:00
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醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審評機制
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總局器審中心
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15:00
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休息
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15:10
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醫(yī)療器械檢驗檢測新形勢與技術(shù)服務(wù)
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中檢院
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16:10
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醫(yī)療器械分類目錄細(xì)分領(lǐng)域解讀
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總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心
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12月17日
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時間
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主題
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擬邀請嘉賓單位
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9:00
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醫(yī)改政策整體進程
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衛(wèi)計委醫(yī)改辦
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10:00
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“醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)體系管理”如何運行
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發(fā)改委價格司
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10:10
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休息
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11:10
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耗材集中采購政策
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衛(wèi)計委藥政司
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12:00
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午休
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13:00
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市場公平競爭
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發(fā)改委價監(jiān)與反壟斷局
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14:00
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醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)經(jīng)驗分享
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?
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15:00
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休息
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15:10
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分級診療（醫(yī)聯(lián)體）/患者權(quán)益保障（療效）與控費措施之間如何科學(xué)平衡
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衛(wèi)計委體改司督導(dǎo)處
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16:10
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獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展方向及標(biāo)準(zhǔn)解讀
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衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局
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17:10
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按疾病診斷相關(guān)分組收付費規(guī)范改革與醫(yī)保支付未來五年工作預(yù)期
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衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局
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?附件2：2017中國醫(yī)療器械行業(yè)熱點政策研討會報名回執(zhí)
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單位名稱*
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職務(wù)*
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繳費方式*
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□?現(xiàn)金 ?????□?刷卡 ????□?匯款
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開票信息*
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開票單位名稱*
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納稅人識別號*
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????????????????注：1．*為必填項。本表可復(fù)制。
????????????????????????????????2．發(fā)票默認(rèn)為增值稅普通發(fā)票
????????????????????????????????3．開具增值稅普通發(fā)票或增值稅專用發(fā)票請咨詢單位財務(wù)。