各有關(guān)單位：
??按照我委2018年中國(guó)藥典專項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)研究定于2018年09月26日～28日在湖南長(zhǎng)沙舉辦一期《中國(guó)藥典》2015年版可見(jiàn)異物與不溶性微粒檢查法實(shí)操培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
??一、培訓(xùn)目的
??（一）由于影響因素復(fù)雜、情況多樣，注射劑可見(jiàn)異物檢查及結(jié)果判斷是藥品檢驗(yàn)日常工作中不易掌握的難點(diǎn)之一。本次培訓(xùn)旨在滿足藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)單位等相關(guān)人員對(duì)認(rèn)識(shí)、掌握可見(jiàn)異物檢查法的需求，通過(guò)培訓(xùn)使參培人員能夠準(zhǔn)確理解可見(jiàn)異物檢查法的各項(xiàng)規(guī)定，熟悉可見(jiàn)異物檢查的各項(xiàng)技能。
??（二）通過(guò)培訓(xùn)使學(xué)員了解國(guó)家藥典委有關(guān)不溶性微粒相關(guān)研究的最新進(jìn)展，學(xué)習(xí)掌握全取樣測(cè)定方法的應(yīng)用。
??二、培訓(xùn)內(nèi)容
??（一）可見(jiàn)異物檢查的目的意義；可見(jiàn)異物在產(chǎn)品中出現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)，環(huán)境，設(shè)備及儲(chǔ)運(yùn)條件甚至對(duì)劑型合理性的警示作用；可見(jiàn)異物在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室及監(jiān)督抽檢不同環(huán)節(jié)中的不同監(jiān)控思路、方法與措施；常用目視法與全自動(dòng)精密儀器檢查方法的特點(diǎn)、優(yōu)劣比較;可見(jiàn)異物與不溶性微粒藥典標(biāo)準(zhǔn)變化趨勢(shì)；特殊品種可見(jiàn)異物控制方法的設(shè)想；操作注意事項(xiàng)，常見(jiàn)問(wèn)題等。
??（二）介紹國(guó)家藥典委關(guān)于不溶性微粒相關(guān)因素研究的最新進(jìn)展。系統(tǒng)梳理不溶性微粒的危害，分析不溶性微粒的成因，研討控制思路。建立全取樣測(cè)定方法的思路與特點(diǎn)。全取樣測(cè)定方法的實(shí)操。
??三、培訓(xùn)方式
??采取授課與實(shí)操相結(jié)合的方式，通過(guò)授課和指導(dǎo)老師與學(xué)員之間面對(duì)面的交流與互動(dòng)，分析解答參訓(xùn)人員工作中遇到的問(wèn)題。培訓(xùn)中還安排了典型樣品和典型實(shí)例的分析講解。
??鼓勵(lì)參加培訓(xùn)人員自帶樣品現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試并與授課和指導(dǎo)老師現(xiàn)場(chǎng)交流。
??四、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
??培訓(xùn)時(shí)間：2018年09月26～28日，09月25日?qǐng)?bào)到。
??培訓(xùn)地點(diǎn)：湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院。
??報(bào)到地點(diǎn)：海程大酒店
??地??址：長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)八一路58號(hào)?
??酒店電話：0731﹣82298899
??五、培訓(xùn)對(duì)象
??藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)、科研、研發(fā)、教學(xué)等相關(guān)單位。
??六、培訓(xùn)組織
??由國(guó)家藥典委主辦，湖南省食品藥品研究院協(xié)辦。
??七、其他有關(guān)事項(xiàng)
??（一）報(bào)名辦法：凡參加培訓(xùn)學(xué)員請(qǐng)登陸國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站報(bào)名，報(bào)名網(wǎng)址：http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式），名額報(bào)滿為止。
??（二）培訓(xùn)費(fèi)：3000元/人（包括資料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)、學(xué)費(fèi)及午餐）。培訓(xùn)期間食宿統(tǒng)一安排。交通及食宿費(fèi)用自理。
??（三）此次培訓(xùn)以實(shí)操培訓(xùn)為主。因受培訓(xùn)場(chǎng)地等因素限制，每期培訓(xùn)限招60名學(xué)員。
??（四）為使參培學(xué)員更好地掌握該檢查方法，培訓(xùn)達(dá)到效果，建議參培學(xué)員自帶可檢測(cè)樣品，尤其是具有典型性和代表性的樣品。
??（五）請(qǐng)將培訓(xùn)費(fèi)用直接匯到指定賬號(hào)，報(bào)到時(shí)不接受現(xiàn)金、微信及支付寶支付。
??（六）請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站：www.chp.org.cn
??八、匯款信息
??戶?名：國(guó)家藥典委員會(huì)
??開(kāi)戶行：工商銀行北京體育館路支行
??賬 ?號(hào)：0200008109089270084
??九、聯(lián)系方式
??單?位：國(guó)家藥典委員會(huì)
??電?話：010﹣67079572
??聯(lián)系人：朱寧生
國(guó)家藥典委員會(huì)
2018年8月7日