各市、自治州衛(wèi)生健康局，各委直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構：
??? 為進一步規(guī)范職業(yè)病診斷機構備案管理工作，根據國家衛(wèi)生健康委《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第6號）規(guī)定，我委制定了《貴州省職業(yè)病診斷機構備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照實施。
2022年1月7日
貴州省職業(yè)病診斷機構備案管理辦法
第一章 ?總? 則
第一條 為加強職業(yè)病診斷工作，規(guī)范職業(yè)病診斷機構備案管理，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在貴州省行政區(qū)域內開展職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構的備案管理工作。
第三條 本辦法所稱職業(yè)病診斷機構是指貴州省行政區(qū)域內具有法人資格，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，依法開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第四條 貴州省衛(wèi)生健康委員會負責全省范圍內職業(yè)病診斷機構的備案管理工作?？h級以上衛(wèi)生健康主管部門依據職責負責本行政區(qū)域內職業(yè)病診斷機構的監(jiān)督管理工作。
第五條 貴州省職業(yè)病臨床質量控制中心負責全省職業(yè)病診斷機構質量控制的日常管理工作，組織職業(yè)病診斷機構開展實驗室間比對和職業(yè)病診斷質量考核，推動職業(yè)病診斷機構能力提升和規(guī)范化建設。
第六條 市級以上衛(wèi)生健康行政部門要督促職業(yè)病診斷機構加強自身的能力建設，配備相關的人員、設備和工作經費，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。
第二章 ?備案條件
第七條 職業(yè)病診斷機構備案職業(yè)病診斷類別分為：
??（一）職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾??；
??（二）職業(yè)性皮膚??；
??（三）職業(yè)性眼病；
??（四）職業(yè)性耳鼻喉口腔疾??；
??（五）職業(yè)性化學中毒；
??（六）物理因素所致職業(yè)??；
（七）職業(yè)性放射性疾病；
（八）職業(yè)性傳染??；
（九）職業(yè)性腫瘤；
（十）其他職業(yè)病。
??以上每類中包含的具體病種，按照《職業(yè)病分類和目錄》執(zhí)行。
第八條 申請開展職業(yè)病診斷工作醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具備下列條件：
（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）具有與備案開展的診斷項目相適應的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關醫(yī)療衛(wèi)生技術人員。取得同一職業(yè)病診斷資格類別的機構在職職業(yè)病診斷醫(yī)師數(shù)量不得少于3名。明確有1名以上信息報告員負責職業(yè)病信息報告工作。
（三）具有與備案開展的診斷項目相適應的工作場所和職業(yè)病診斷檔案管理場所；
（四）具有與備案開展的診斷項目相適應的儀器、設備；
（五）具有明確的質量管理部門和健全的職業(yè)病診斷質量管理制度。
第九條 開展職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構要實現(xiàn)職業(yè)病診斷全過程的信息化管理，不斷提高職業(yè)病診斷與鑒定信息報告的準確性、及時性和有效性。
第三章 ?備案程序
第十條 申請開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構，應當在開展工作之日起15個工作日內向省衛(wèi)生健康委備案。
第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構進行職業(yè)病診斷備案時，應當提交以下證明其符合本辦法第八條規(guī)定條件的有關資料：
（一）《職業(yè)病診斷機構備案表》；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復印件；
（三）職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關技術人員情況表；
（四）職業(yè)病診斷相關儀器設備清單；
（五）負責職業(yè)病信息報告工作人員任命文件；
（六）職業(yè)病診斷質量管理制度等相關資料；
（七）備案的職業(yè)病診斷項目清單；
（八）職業(yè)病診斷機構檢查能力清單。
職業(yè)病診斷機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。
第十二條 申請職業(yè)病診斷備案，按下列程序辦理：
（一）省衛(wèi)生健康委在收到申請文件、資料之日起5個工作日對其進行初審并決定是否受理。決定受理的，應當自受理之日起10個工作日內完成文件、資料符合性審查工作，并決定是否備案；決定不受理或不予備案的，應當向申請人書面說明理由或告知其所需要補正的材料。
（二）決定準予備案的，省衛(wèi)生健康委應當在作出決定之日起5個工作日內向申請人出具《貴州省職業(yè)病診斷機構備案回執(zhí)》，向核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門出具《貴州省職業(yè)病診斷機構備案通知書》。
（三）核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在收到《貴州省職業(yè)病診斷機構備案通知書》后，應當自收到通知書之日起5個工作日內，在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本欄注明開展職業(yè)病診斷的類別和病種等信息。
（四）省衛(wèi)生健康委在收到完整備案材料之日起15個工作日內及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、開展職業(yè)病診斷的類別和病種等相關信息。
第十三條 職業(yè)病診斷機構單位名稱、法定代表人、注冊地址等信息變更的，應當自變更之日起15日內，向省衛(wèi)生健康委申請辦理變更備案，并提交下列文件、資料：
（一）職業(yè)病診斷機構備案變更表（需注明申請變更的理由）；
（二）省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機構《職業(yè)病診斷機構備案回執(zhí)》；
（三）已變更的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件、副本復印件；
（四）單位名稱、地址名稱變更的，提交當?shù)貦C構編制部門或其他相關部門下發(fā)的有效證明材料及復印件；
（五）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關任命文件或其他有效證明材料及復印件；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。
第四章? 備案管理
第十四條 職業(yè)病診斷機構應當在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內開展職業(yè)病診斷工作。當發(fā)生急性職業(yè)病危害事故等特殊情況時省衛(wèi)生健康委可臨時指定職業(yè)病診斷機構跨區(qū)域開展職業(yè)病診斷工作。
第十五條 貴州省職業(yè)病臨床質量控制中心應根據《職業(yè)病診斷質量控制規(guī)范》的要求，結合我省職業(yè)病診斷工作實際制定實施細則，每年對全省已備案職業(yè)病診斷機構進行全覆蓋的現(xiàn)場質量控制評估，各職業(yè)病診斷機構應主動予以配合。
第十六條 已備案的職業(yè)病診斷機構不再從事職業(yè)病診斷工作的，機構應當自不再從事職業(yè)病診斷工作之日起15個工作日內向省衛(wèi)生健康委提交注銷備案的書面申請，并按照檔案管理及《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》有關規(guī)定做好職業(yè)病診斷檔案的移交及保管工作。
省衛(wèi)生健康委應在15日內完成注銷備案工作，并將注銷信息及時向社會公布，同時向核發(fā)備案申請人《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門出具《職業(yè)病診斷機構備案注銷通知書》。
核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在收到《職業(yè)病診斷機構備案注銷通知書》后應當及時在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本的診療科目中刪除職業(yè)病診斷的類別和病種等相關信息。
第十七條 申請職業(yè)病診斷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構不得將已經在其他職業(yè)病診斷機構備案的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員再用于申請備案。
第十八條 職業(yè)病診斷機構分立、合并的，或其診斷類別和病種需要變更的，應當重新申請職業(yè)病診斷機構備案。職業(yè)病診斷機構被依法注銷、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，其職業(yè)病診斷機構備案自動注銷。
第五章? 附? 則
第十九條 本辦法由貴州省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。
第二十條 本辦法所稱職業(yè)病診斷機構備案，是指職業(yè)病診斷機構依照法律法規(guī)，將機構名稱、地址、診斷項目等相關信息材料提交省衛(wèi)生健康委進行存檔、公布、備查的過程。
第二十一條 本辦法自2022年3月1日起施行。2020年6月1日公布的《關于全省職業(yè)病診斷機構的公告》（省衛(wèi)生健康委公告2020年3號）同時廢止。