??? 按照省藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)〈山西省2021年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作實施方案〉的通知》要求,太原市市場監(jiān)管局今年共承擔(dān)56批次醫(yī)療器械抽檢任務(wù),包括一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用一次性防護服、促黃體生成素檢測試紙、中低頻治療儀、一次性使用無菌注射器等7個品類。截至7月20日,市局已將抽樣信息全部錄入山西省醫(yī)療器械抽檢管理系統(tǒng),抽檢樣品全部送達省醫(yī)療器械檢測中心,提前10天完成了省局下達的全年安全抽檢監(jiān)測任務(wù)。
??? 為做好此項工作,太原市局由主管領(lǐng)導(dǎo)掛帥,科室負責(zé)人督導(dǎo),精心安排,市、縣兩級上下聯(lián)動,通力配合,全面開展醫(yī)療器械抽檢工作。抽檢工作堅持問題導(dǎo)向,監(jiān)檢結(jié)合,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》程序要求,抽檢過程覆蓋了全市醫(yī)療器械流通、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)。為進一步提高醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,工作人員在抽檢工作中不忘普法,加強新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳,進一步增強了從業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識。