??? 新昌縣局以數(shù)字化改革為契機(jī)，圍繞藥品安全監(jiān)管發(fā)力，助推縣域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)，目前，全縣1-11月醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值79.39億元，同比增長5.2%。
??? 一是應(yīng)用擴(kuò)面深化智慧監(jiān)管。以藥品數(shù)字化管理為目標(biāo)，引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)“黑匣子”工程，導(dǎo)入藥品信息充實(shí)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，優(yōu)化藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”應(yīng)用場景，在治理端形成區(qū)域全景畫像、企業(yè)全貌畫像、產(chǎn)品全程畫像，實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管“一屏掌控”。目前，縣內(nèi)已有建設(shè)藥品監(jiān)管“黑匣子”工程的大型醫(yī)藥企業(yè)3家，監(jiān)管數(shù)據(jù)庫導(dǎo)入16個(gè)品種，17個(gè)品規(guī)的藥品信息。
??? 二是試點(diǎn)建設(shè)探索助企減負(fù)。立足藥品生產(chǎn)監(jiān)管檢查工作實(shí)際，貫通生產(chǎn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集、傳輸、儲(chǔ)存、應(yīng)用、聯(lián)接全鏈路，從建立非現(xiàn)場檢查流程、完善現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集、強(qiáng)化后臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估3方面構(gòu)建藥品檢查“非現(xiàn)場”監(jiān)管應(yīng)用場景，指導(dǎo)企業(yè)試點(diǎn)建設(shè)，配備非現(xiàn)場藥品檢查所需的軟硬件系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門遠(yuǎn)程檢查，減輕生產(chǎn)現(xiàn)場迎檢負(fù)擔(dān)。今年，浙江京新藥業(yè)股份有限公司已率先建立藥品生產(chǎn)“非現(xiàn)場”檢查試點(diǎn)。
??? 三是場景延伸推動(dòng)“智造”轉(zhuǎn)變。延伸藥品生產(chǎn)“非現(xiàn)場”檢查場景應(yīng)用，創(chuàng)新“膠囊云”、空心膠囊生產(chǎn)信息系統(tǒng)等應(yīng)用，采集生產(chǎn)過程工藝數(shù)據(jù)和終端產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，“膠囊云”自動(dòng)分析數(shù)據(jù)，提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理數(shù)據(jù)參考，開發(fā)空心膠囊生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面實(shí)時(shí)采集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)化、無紙化，進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)模式“智造”轉(zhuǎn)變。目前，生產(chǎn)信息系統(tǒng)已集成人員管理、配方管理、原輔料管理、回料管理、生產(chǎn)排班、生產(chǎn)指令單、生產(chǎn)數(shù)據(jù)查詢、生產(chǎn)數(shù)據(jù)審批、審批記錄、用戶管理、設(shè)備管理、產(chǎn)量看板等12個(gè)主要功能模塊。
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