在线观看AV官网_免费任你躁国语自产久久_国语自产拍无码精品视频在线_高清亚州性色生活片

一是進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣、醫(yī)用橡膠檢查手套等疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面加大監(jiān)管力度；二是進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。要求各市縣局對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)和新冠病毒檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)切實(shí)履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，做好產(chǎn)品銷(xiāo)售登記，確保產(chǎn)品來(lái)源清，去向明，防止不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售疫情防控用醫(yī)療器械的企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)檢查，杜絕監(jiān)管盲區(qū)；三是進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管。要求各市縣局加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，確保經(jīng)營(yíng)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全；四是進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，突出抽檢工作的針對(duì)性和靶向性，全面加強(qiáng)對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢；五是進(jìn)一步加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)處置。加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，對(duì)于涉及區(qū)內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)監(jiān)督產(chǎn)品注冊(cè)人/備案人采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。督促生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，建立完善不良事件監(jiān)測(cè)體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、調(diào)查可疑不良事件，并按要求上報(bào)。

同時(shí)，要求各市縣局對(duì)疫情動(dòng)態(tài)清零、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)保持清醒認(rèn)識(shí)，按照藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治要求，對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立重點(diǎn)監(jiān)管監(jiān)控企業(yè)清單、重點(diǎn)問(wèn)題清單，及時(shí)掌握相關(guān)企業(yè)情況，加大對(duì)涉及疫情防控用醫(yī)療器械企業(yè)的違法違規(guī)行為查處力度，切實(shí)提升監(jiān)管工作成效，保障我區(qū)防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。