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第三監(jiān)管辦開展2022年度國家藥品抽樣工作
發(fā)布時間:2022/2/17 15:24:37        信息來源:查看

??? 按照2022年國家藥品抽檢計劃要求及我市國抽方案,第三監(jiān)管辦由流通科、生產(chǎn)科組成聯(lián)合抽樣工作組,對天津壹號藥業(yè)有限公司、京東醫(yī)藥(天津)有限公司集中開展四天抽樣工作,目前已完成47批次藥品抽樣。

??? 第三監(jiān)管辦在做好零售藥店督導的同時,克服抽樣人手不足、執(zhí)法車輛短缺等困難,提前籌劃準備,科學安排進度,精心推進實施,保障流通環(huán)節(jié)國抽工作順利開展:一是春節(jié)前便聯(lián)系被抽樣單位,了解其產(chǎn)品庫存情況和經(jīng)營品種特點后進行預篩選,節(jié)后不打年盹、緊鑼密鼓趕赴企業(yè)實地抽樣;二是按照國家藥品抽樣原則及程序要求,嚴格履行隨機抽取樣品、貨位拍照取證、信息及時上傳等程序,保證抽樣工作的規(guī)范性、合法性;三是抽樣工作組摸索出“抽、錄、簽、包、寄” 流水線作業(yè)法,既提高工作效率,又實現(xiàn)多重復核避免差錯;四是及時與承檢機構取得溝通,在確定最小包裝單元的細節(jié)問題上取得一致,積累電子發(fā)票上傳、相應數(shù)量單元取樣等新經(jīng)驗;五是按照“先檢查后抽樣、邊檢查邊抽樣”的原則,實地查看貯藏場所環(huán)境控制措施、運行狀態(tài)及監(jiān)控記錄,現(xiàn)場查驗包裝標識,嚴防潛在問題影響國抽工作。

??? 下一步,第三監(jiān)管辦將以全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議精神為指導方針,按照“突出靶向、程序規(guī)范、應抽盡抽”的原則,繼續(xù)對藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構開展國抽工作,確保我市年度藥品抽檢任務順利完成。



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