滬衛(wèi)規(guī)〔2022〕12號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，上海市疾病預(yù)防控制中心、上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所、上海市化工職業(yè)病防治院、上?；^(qū)醫(yī)療急救站，上海市職業(yè)病診斷質(zhì)控中心，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
???? 為貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第6號）等規(guī)定，規(guī)范本市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作，我委組織制定了《上海市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法》，經(jīng)2022年8月19日市衛(wèi)生健康委第36次委務(wù)會審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
???? 特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會
?????????????????????????????2022年8月29日??
上海市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法?
第一條??為了規(guī)范本市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條??本辦法適用于上海市行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡稱職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)）的備案管理。
第三條??市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局，承擔(dān)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案工作，對職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督抽查，并指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的職業(yè)病診斷質(zhì)量控制管理工作，組織開展職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制評估。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。
第四條??市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，加強(qiáng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設(shè)備和工作經(jīng)費，以滿足職業(yè)病診斷工作的需要。市衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)職業(yè)病診斷工作的需要，可以指定符合本辦法第五條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)職業(yè)病診斷工作。
第五條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）具有相應(yīng)的診療科目及與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的職業(yè)病診斷醫(yī)師及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員（見附件1）；
（三）具有與備案開展的診斷項目相適應(yīng)的場所和儀器、設(shè)備（見附件2）；
（四）具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。
第六條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個工作日內(nèi)向市衛(wèi)生健康行政部門備案。
第七條??開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對備案信息的真實性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)，并依法獨立行使診斷權(quán)，對其作出的職業(yè)病診斷結(jié)論負(fù)責(zé)。
第八條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下有關(guān)材料（已實現(xiàn)電子證照調(diào)用或者核驗，可免于提交）：
（一）職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表（見附件3）；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本的復(fù)印件；
（三）職業(yè)病診斷醫(yī)師資格等相關(guān)資料；
（四）相關(guān)的儀器設(shè)備清單；
（五）負(fù)責(zé)職業(yè)病信息報告人員名單；
（六）職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料。
第九條??當(dāng)備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向市衛(wèi)生健康行政部門提交變更信息，具體包括下列材料（已實現(xiàn)電子證照調(diào)用或者核驗，可免于提交）：職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表（見附件4）；機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址變更的，應(yīng)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本的復(fù)印件；新增診斷項目的，應(yīng)詳細(xì)說明具備開展新增職業(yè)病診斷項目的專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備等情況。
第十條??職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)擬不再開展職業(yè)病診斷工作的，應(yīng)當(dāng)在擬停止開展職業(yè)病診斷工作的15個工作日之前書面告知所在轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門，同時向市衛(wèi)生健康行政部門提交《職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表》注銷備案。
????自注銷備案之日起，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不再開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)妥善處理職業(yè)病診斷檔案并永久保存。
第十一條??醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在中國上?！耙痪W(wǎng)通辦”平臺上完成備案、備案變更或注銷備案后自行打印備案回執(zhí)（見附件5）。
市衛(wèi)生健康行政部門定期向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、診斷項目（即《職業(yè)病分類和目錄》中的職業(yè)病類別和病種）等相關(guān)信息。
第十二條??市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)職責(zé)加強(qiáng)對職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管，加大對診斷機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查力度。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等有關(guān)規(guī)定予以查處。
第十三條??本辦法自2022年10月1日起施行，有效期至2027年9月30日止。原《關(guān)于印發(fā)本市職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)設(shè)備配置要求的通知》（滬衛(wèi)計規(guī)〔2018〕99號）和《上海市<職業(yè)病診斷管理辦法>實施細(xì)則》（滬衛(wèi)計規(guī)〔2018〕100號）同時廢止。
第十四條??本辦法由市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。
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