按照國家藥品監(jiān)督管理局“安全用械 共享健康”2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周的工作安排，圍繞“科學(xué)檢驗助力醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展”主題，我院定于2023年7月13日舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動，向行業(yè)和公眾展示創(chuàng)新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢驗監(jiān)管科學(xué)研究成果，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、時間安排
2023年7月13日8:30報到，9:00開幕，16:30結(jié)束。
二、參與形式
（一）線下：中國食品藥品檢定研究院東區(qū)報告廳（大興區(qū)華佗路29號）。
（二）線上：騰訊會議（會議號：982 676 695）。
三、活動內(nèi)容
（一）報到
監(jiān)管科學(xué)新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具展示。
（二）開幕式
1.領(lǐng)導(dǎo)致辭
2.人工智能醫(yī)療器械檢測平臺啟動儀式
（三）公益講座
1．醫(yī)療器械創(chuàng)新檢驗研究思路與進(jìn)展
2．醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理及分類界定
3．人工心臟瓣膜質(zhì)量控制與安全性評價
4．動物源醫(yī)療器械風(fēng)險管理
5．醫(yī)用機(jī)器人性能評價研究
6．新冠診斷試劑進(jìn)展概況
（四）人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫
1．人工智能前沿技術(shù)報告
2．YY/T 1833.1-2022 人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價 第1部分：術(shù)語
3．YY/T 1833.2-2022人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求
4．YY/T 1833.3-2022人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價 第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求
5．YY/T 1858-2022人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法
四、參會人員
（一）邀請國家藥監(jiān)局和直屬單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)；
（二）醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗、研發(fā)、生產(chǎn)和使用等相關(guān)人員；
（三）中檢院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及人員。
五、其他事項
（一）活動費用
本次活動屬于公益培訓(xùn)，不收取會議費。其他費用自理。
（二）報名方法
線下：擬到現(xiàn)場參會的人員請于2023年7月7日13:00前，在騰訊會議APP上報名，并在昵稱或姓名前加注“線下”；或于2023年7月7日13:00前按附件格式將回執(zhí)反饋至聯(lián)系郵箱。
線上：擬在線上參會人員請于2023年7月12日13:00前，在騰訊會議APP上報名，經(jīng)工作人員確認(rèn)報名信息后參會。每個單位原則上使用一個賬號連入會議APP。
（三）聯(lián)系方式
聯(lián)系人：王老師，010-53852541
楊老師，010-53852542
聯(lián)系郵箱：zjyqxs@nifdc.org.cn
中檢院
2023年7月5日