各有關單位:
??為全面貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，指導醫(yī)療器械注冊人/備案人做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，國家藥品不良反應監(jiān)測中心擬于2022年3月30日- 4月1日舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術研修班(云教室)?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
??一、研修班內容及師資
??醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測核心技術研修班(云教室)邀請國家藥品不良反應監(jiān)測中心、省級藥品不良反應監(jiān)測中心領導及相關專家、行業(yè)代表、醫(yī)療機構專家權威解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關鍵技術要點，內容涵蓋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關法規(guī)最新進展、2022年醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作檢查要點、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要點、定期風險評價報告等。
??二、研修班時間及形式
??2022年3月30日-4月1日，線上直播。
??三、研修班參會人員
??醫(yī)療器械注冊人管理層、不良事件監(jiān)測工作部門負責人及專業(yè)技術人員；各級醫(yī)療器械監(jiān)管及不良事件監(jiān)測機構人員；醫(yī)療機構、合同研究組織(CRO)等從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關人員；負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測電子數(shù)據(jù)庫設置和服務人員；醫(yī)療器械研發(fā)管理及決策人員；熱愛和專注醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的各界人士。
??四、其他事宜
??1.研修班注冊費2500元/人，報名繳費相關事宜將在后續(xù)通知中說明，敬請關注。
??2.報名聯(lián)系人：徐春香 010-85243714
??國家藥品不良反應監(jiān)測中心
??2022年1月13日