??? 醫(yī)療器械安全關(guān)系到人民生命健康。近年來(lái),黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全。為加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)保障公眾用械安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定在7月10日至14日舉辦2023年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。
??為積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng),提高大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)申報(bào)效率,解答在醫(yī)療器械審評(píng)過(guò)程中的“急難愁盼”問(wèn)題,推廣醫(yī)療器械審評(píng)共性問(wèn)題研究成果,進(jìn)一步營(yíng)造大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新環(huán)境,器械大灣區(qū)分中心計(jì)劃于7月12日下午在深圳市舉辦共性問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)暨創(chuàng)新醫(yī)療器械分享交流會(huì),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、主辦單位
??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
??二、協(xié)辦單位
??廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
??廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
??深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)
??三、支持單位
??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??四、培訓(xùn)對(duì)象
??(一)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)人(境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)及其駐中國(guó)代表處)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員。
??(二)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。
??五、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)器械大灣區(qū)分中心共性問(wèn)題階段性研究成果介紹;
??(二)代表性共性問(wèn)題講解;
??(三)企業(yè)代表分享在注冊(cè)審評(píng)審批過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)。
??六、培訓(xùn)說(shuō)明
??時(shí)間:2023年7月12日 14:00
??地點(diǎn):深圳市深港國(guó)際科技園(廣田國(guó)際中心)(具體地點(diǎn)短信通知)
??形式:現(xiàn)場(chǎng)
??本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn),不收取培訓(xùn)費(fèi)用。食宿自理。
??七、報(bào)名方式
??掃描下方二維碼,填寫(xiě)報(bào)名表。
??(二維碼見(jiàn)附件)
??報(bào)名截止時(shí)間為2023年7月10日。名額有限,報(bào)滿即止。
??八、其他事項(xiàng)
??(一)請(qǐng)使用參訓(xùn)人員本人的手機(jī)號(hào)進(jìn)行報(bào)名,確保一號(hào)一人;
??(二)請(qǐng)?jiān)趫?bào)名截止后密切關(guān)注手機(jī)短信息推送的培訓(xùn)最新消息。
??(三)聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
??袁老師,0755-83087037。
??楊老師,0755-83087029。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心
2023年7月4日