??? 1月11日～13日，受國家藥監(jiān)局委派，中國食品藥品檢定研究院生檢所副所長李長貴帶領(lǐng)評估組一行對福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“省藥檢院”）開展減毒流感病毒載體新冠疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評估考核。
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??? 省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)鄭純參加評估首次會與末次會，并對省藥檢院提出三點(diǎn)工作要求：一是統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，以高度的政治責(zé)任感迎接評估工作；二是全力以赴，積極配合，確保評估工作高效開展；三是認(rèn)真整改，推動工作，確保評估順利通過。省藥監(jiān)局注冊與審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)同志及省藥檢院領(lǐng)導(dǎo)班子全體成員、有關(guān)科所負(fù)責(zé)人共同參加會議。
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??? 評估組采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、提問、座談等方式，圍繞《疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)評估細(xì)則》中的7項(xiàng)25個(gè)指標(biāo)進(jìn)行符合性檢查，最終提出綜合評估意見，同意向國家藥監(jiān)局建議授權(quán)。
??? 通過現(xiàn)場評估是獲得新冠疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)授權(quán)的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著省藥檢院疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量管理水平得到進(jìn)一步加強(qiáng)，對貫徹落實(shí)國家疫苗管理體制，滿足新時(shí)代疫苗監(jiān)管需求，最大程度保障人民群眾用藥安全具有重要意義。