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???? 依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??1.產(chǎn)品名稱(chēng)：冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)
???申 請(qǐng) 人：Corindus Inc.
??2.產(chǎn)品名稱(chēng)：尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）
???申 請(qǐng) 人：蘇州宏元生物科技有限公司
??3.產(chǎn)品名稱(chēng)：心臟冷凍消融系統(tǒng)
???申 請(qǐng) 人：沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司
??公示時(shí)間：2021年7月15日至2021年7月29日
??公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
??聯(lián) 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年7月15日
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