各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，委直屬各醫(yī)療單位，省疾控中心、省職控中心、省血液中心，福建醫(yī)科大學(xué)、中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院，福能集團(tuán)總醫(yī)院，省臨床用藥質(zhì)量控制中心：
??為推動(dòng)我省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（國衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào)）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2021〕16號(hào)）等文件要求，現(xiàn)就全省開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、充分認(rèn)識(shí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的重要性
??藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，是健全藥品供應(yīng)保障制度的具體要求，是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要堅(jiān)持以人民健康為中心，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，不斷增強(qiáng)緊迫感和責(zé)任感，引導(dǎo)和推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)等各相關(guān)主體加快建立健全藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作機(jī)制，科學(xué)規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，助力提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。
??二、規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)
??（一）加強(qiáng)組織管理。省衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的組織管理，委托省臨床用藥質(zhì)量控制中心開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的指導(dǎo)、培訓(xùn)與質(zhì)控。省臨床用藥質(zhì)量控制中心要組建由循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、衛(wèi)生政策等不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)技術(shù)咨詢和專題培訓(xùn)，做好綜合評(píng)價(jià)質(zhì)量控制工作，提高我省藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的科學(xué)性和權(quán)威性，并為結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化提供指導(dǎo)。
??（二）充分發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的作用與優(yōu)勢。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主或牽頭搭建工作團(tuán)隊(duì)，結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長和臨床用藥需求，建立技術(shù)咨詢和專題培訓(xùn)制度，優(yōu)先從心血管病藥物、抗腫瘤藥物、兒童藥物、抗感染藥物和中成藥等五大類中遴選用量大、費(fèi)用負(fù)擔(dān)重、社會(huì)關(guān)注度高的品種，依據(jù)《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版試行）》和相應(yīng)臨床專業(yè)類別的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，制定評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化可行路徑，積極配合和參與國家及區(qū)域?qū)用娼Y(jié)果轉(zhuǎn)化。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外的科研院所、大專院校、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)等，在中華人民共和國境內(nèi)依法注冊(cè)、具有獨(dú)立民事行為能力、征信狀況良好，具有開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專業(yè)能力和工作基礎(chǔ)的，可依據(jù)相關(guān)指南的要求，獨(dú)立或聯(lián)合開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。
??（三）規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)單位要以臨床用藥需求為導(dǎo)向，充分運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法及藥品常規(guī)監(jiān)測工具，融合循證醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等多學(xué)科知識(shí)體系，圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等展開定性、定量綜合評(píng)價(jià)工作。持續(xù)積累基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，逐步完善評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和多維分析模型，推動(dòng)評(píng)價(jià)工作持續(xù)改進(jìn)。
??（四）注重評(píng)價(jià)結(jié)果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。省衛(wèi)健委將依據(jù)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，加強(qiáng)與醫(yī)保、藥監(jiān)等部門的溝通共享，促進(jìn)完善藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等藥物政策，并基于藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果向國家相關(guān)部門提出關(guān)于國家基本藥物、鼓勵(lì)仿制藥品、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整的建議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將評(píng)價(jià)結(jié)果作為本機(jī)構(gòu)藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品經(jīng)費(fèi)支出的重要依據(jù)，并將結(jié)果指導(dǎo)其藥品采購和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，不斷優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)，提高安全用藥、合理用藥水平。
??三、健全完善藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的組織保障
??（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。省衛(wèi)健委將加大對(duì)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的管理力度，定期總結(jié)分析全省臨床綜合評(píng)價(jià)工作，及時(shí)掌握工作進(jìn)度。省臨床用藥質(zhì)量控制中心要加大對(duì)臨床綜合評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)，健全制度，強(qiáng)化全過程的質(zhì)量管理，不斷完善評(píng)價(jià)方法，確保綜合評(píng)價(jià)工作的科學(xué)規(guī)范。
??（二）加強(qiáng)合作協(xié)同。積極探索藥品臨床綜合評(píng)價(jià)領(lǐng)域政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)、科研機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)等多方協(xié)同合作的工作模式，有效整合資源，密切配合，共同推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的逐步開展。逐步建立規(guī)范管理的運(yùn)用模式，確保綜合評(píng)價(jià)工作公平、公正、可持續(xù)。建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控措施，對(duì)于臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果的公開發(fā)布要穩(wěn)妥審慎。
??（三）確保數(shù)據(jù)安全。按照“誰采集誰負(fù)責(zé)，誰主管誰負(fù)責(zé)，誰授權(quán)誰負(fù)責(zé)，誰使用誰負(fù)責(zé)”的原則，加強(qiáng)評(píng)價(jià)過程中的數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等環(huán)節(jié)的安全管理。各藥品臨床綜合評(píng)價(jià)參與單位要健全相關(guān)的安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)保密規(guī)定，構(gòu)建可信的網(wǎng)絡(luò)安全環(huán)境。
福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年4月27日