各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，相關(guān)部門(mén)（單位）：
現(xiàn)將《彭陽(yáng)縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》和《彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
彭陽(yáng)縣人民政府辦公室
2022年4月13日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
彭陽(yáng)縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
1?總則
1.1編制目的
建立健全應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處置工作，強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制食品安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地降低和減少事故危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常社會(huì)秩序。
1.2編制依據(jù)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，《寧夏回族自治區(qū)食品安全突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《固原市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》和《彭陽(yáng)縣突發(fā)公共事件專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案》等文件，結(jié)合全縣食品安全工作實(shí)際，特對(duì)《彭陽(yáng)縣食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行修訂。
1.3事故分級(jí)
食品安全事故分級(jí)。食品安全突發(fā)事件，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。按照食品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，將食品安全突發(fā)事件分為四級(jí)，即特別重大食品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）、重大食品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）、較大食品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）和一般食品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）。事故等級(jí)的評(píng)估核定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。分級(jí)評(píng)估指標(biāo)見(jiàn)附件。
1.4適用范圍
本預(yù)案適用于彭陽(yáng)縣行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生、造成群體健康損害，或可能構(gòu)成威脅公眾健康和生命安全的Ⅳ級(jí)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置或預(yù)警工作。
1.5事故處置原則
（1）預(yù)防為主，常抓不懈。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應(yīng)急準(zhǔn)備，落實(shí)各項(xiàng)防范措施，防患于未然。各有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，建立健全日常管理制度，切實(shí)加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警；加強(qiáng)宣教培訓(xùn)，提高公眾自我防范和應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件的意識(shí)和能力。
（2）以人為本，減少危害。在處置食品安全突發(fā)事件時(shí)，要以生命救助為主，最大限度減少食品安全突發(fā)事件造成的人員傷亡和健康損害，將事故的影響降到最低；工作中要以相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度為指導(dǎo)，與有關(guān)政策相銜接，確立決策科學(xué)、反應(yīng)及時(shí)、妥善應(yīng)對(duì)的處置方式。
（3）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理”的應(yīng)急管理體制，由縣人民政府統(tǒng)一指揮全縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，按照職責(zé)分工，密切合作，建立快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)的食品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，提高應(yīng)急處置效率。
（4）信息公開(kāi)，公眾參與。各有關(guān)職能部門(mén)要積極主動(dòng)向社會(huì)公布食品安全突發(fā)事件的相關(guān)信息，并通過(guò)新聞媒體和門(mén)戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺(tái)發(fā)動(dòng)公眾參與食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急工作。
（5）科學(xué)評(píng)估，及時(shí)果斷。各有關(guān)職能部門(mén)接到事故報(bào)告后，要在第一時(shí)間趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)，依靠科學(xué)，提高效率，采取果斷措施控制事態(tài)發(fā)展，搶救傷員，減少損失，并及時(shí)將情況上報(bào)有關(guān)部門(mén)。要充分發(fā)揮專業(yè)隊(duì)伍的作用，提高應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件的水平和能力。
2組織體系與職責(zé)
彭陽(yáng)縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急組織體系由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、應(yīng)急工作組、專家組、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府安全事故應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)組成。
2.1食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組機(jī)構(gòu)設(shè)置
組長(zhǎng)：縣人民政府分管食品安全工作的副縣長(zhǎng)
電話：7012302
副組長(zhǎng)：縣人民政府辦公室分管食品安全工作的副主任
電話：7012302
縣公安局局長(zhǎng)電話：7016213
縣衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)電話：7012541
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)電話：7012635
白陽(yáng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)長(zhǎng)電話：7012783
古城鎮(zhèn)鎮(zhèn)長(zhǎng)電話：7711106
王洼鎮(zhèn)鎮(zhèn)長(zhǎng)電話：7641110
紅河鎮(zhèn)鎮(zhèn)長(zhǎng)電話：7761012
新集鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7731010
城陽(yáng)鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7751089
草廟鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7611112
孟塬鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7011698
馮莊鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7013760
小岔鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7015199
羅洼鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7010898
交岔鄉(xiāng)鄉(xiāng)長(zhǎng)電話：7810188
成員：縣委宣傳部副部長(zhǎng)電話：7012229
統(tǒng)戰(zhàn)部副部長(zhǎng)電話：7012230
政府辦副主任電話：7012302
發(fā)展改革局副局長(zhǎng)電話：7012495
教育體育局副局長(zhǎng)電話：7012516
公安局副局長(zhǎng)電話：7016213
民政局副局長(zhǎng)電話：7012379
財(cái)政局副局長(zhǎng)電話：7012562
自然資源局副局長(zhǎng)電話：7012440
住房城鄉(xiāng)建設(shè)局副局長(zhǎng)電話：7017555
交通運(yùn)輸局副局長(zhǎng)電話：7012713
農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長(zhǎng)電話：7012604
文化旅游廣電局副局長(zhǎng)電話：7013567
衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)電話：7012541
應(yīng)急局副局長(zhǎng)電話：7011975
市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)電話：7012635
市生態(tài)環(huán)境局彭陽(yáng)分局副局長(zhǎng)電話：7015005
2.2指揮部設(shè)置及其職責(zé)
指揮部總指揮由縣人民政府分管食品安全工作副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副總指揮由縣人民政府辦公室分管食品安全工作的副主任、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、縣衛(wèi)生健康局局長(zhǎng)、縣公安局局長(zhǎng)及事故發(fā)生地鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）長(zhǎng)擔(dān)任；成員由縣委宣傳部、統(tǒng)戰(zhàn)部（民宗局）、政府辦、發(fā)展改革局、教育體育局、公安局、民政局、財(cái)政局、自然資源局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、交通運(yùn)輸局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、文化旅游廣電局、衛(wèi)生健康局、應(yīng)急局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市生態(tài)環(huán)境局彭陽(yáng)分局分管食品安全的副局長(zhǎng)組成。
縣指揮部主要職責(zé)：指揮部發(fā)布啟動(dòng)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的命令；領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)、督查事故應(yīng)急救援工作；負(fù)責(zé)應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策；決定發(fā)布事故的重要新聞信息和食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援處理系統(tǒng)、保障體系建設(shè)事宜；審議批準(zhǔn)應(yīng)急指揮部辦公室提交的工作報(bào)告；向市食品安全委員會(huì)和市人民政府報(bào)告事故救援情況等。
2.3指揮部辦公室設(shè)置及其職責(zé)
縣指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，辦公室主任由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)擔(dān)任，副主任由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康局分管食品安全的副局長(zhǎng)擔(dān)任，履行值守應(yīng)急，信息匯總和綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，發(fā)揮運(yùn)轉(zhuǎn)樞紐作用。
縣指揮部辦公室具體職責(zé)：承擔(dān)縣指揮部日常工作，組織落實(shí)指揮部的各項(xiàng)工作部署，建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置發(fā)文、會(huì)商、信息發(fā)布和專家組管理、工作督查等工作制度；提出啟動(dòng)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案建議，研究、協(xié)調(diào)、解決食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中的具體問(wèn)題，并根據(jù)事故處理需要決定采取有關(guān)控制措施；檢查督辦各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作，及時(shí)有效地控制事故的蔓延擴(kuò)大；收集匯總信息，分析事故進(jìn)展，組織發(fā)布信息，并及時(shí)向市食品安全委員會(huì)辦公室、縣指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事故應(yīng)急處置工作情況；建立和管理食品安全突發(fā)事件應(yīng)急專家?guī)欤ㄉ婕笆袌?chǎng)監(jiān)管、應(yīng)急管理、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、發(fā)展改革、環(huán)境保護(hù)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢測(cè)、疾病預(yù)防控制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等），組織專家分析認(rèn)證，提出組成事故調(diào)查組建議，并組織開(kāi)展事故調(diào)查處理工作；組織協(xié)調(diào)全縣食品安全突發(fā)事件預(yù)防、預(yù)警工作，組織食品安全突發(fā)事件應(yīng)急相關(guān)宣傳培訓(xùn)和演練，配合上級(jí)做好食品安全突發(fā)事件調(diào)查工作，指導(dǎo)各成員單位開(kāi)展食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；組織修訂縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；完成縣指揮部交辦的其他任務(wù)。
2.4縣指揮部各成員單位職責(zé)
1.縣委宣傳部：按照有利于社會(huì)穩(wěn)定和維護(hù)人民群眾切身利益的原則，負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞單位做好食品安全突發(fā)事件的新聞報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和網(wǎng)絡(luò)輿情調(diào)控。
2.縣委統(tǒng)戰(zhàn)部（民宗局）：負(fù)責(zé)協(xié)助、指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)清真食品造成的食品安全突發(fā)事件原因調(diào)查和應(yīng)對(duì)處置工作。
3.縣政府辦：負(fù)責(zé)政府食品安全事故調(diào)查處理相關(guān)工作的協(xié)調(diào)配合工作。
4.縣發(fā)展改革局：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)突發(fā)事件應(yīng)急所需的食品；推進(jìn)食品企業(yè)的信息化工作和誠(chéng)信系統(tǒng)建設(shè)，規(guī)范企業(yè)行為。協(xié)助酒類流通環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理，協(xié)助食品銷售、餐飲服務(wù)及進(jìn)出口環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)糧油收購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)中造成的食品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)處置。
5.縣教育體育局：負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)部門(mén)對(duì)學(xué)校飲用水、食堂、學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐安全等突發(fā)事件原因調(diào)查及組織應(yīng)急處理工作；協(xié)助衛(wèi)生健康部門(mén)組織實(shí)施學(xué)校中的食品和突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的控制措施，做好在校學(xué)生、職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)縣指揮部辦公室和市教育局；根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)和調(diào)查結(jié)果，對(duì)有關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行通報(bào)；及時(shí)向全縣各中小學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）通報(bào)突發(fā)事件相關(guān)信息，并督促各學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）認(rèn)真開(kāi)展防控工作。
6.縣公安局：負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件發(fā)生地事故現(xiàn)場(chǎng)的秩序維護(hù)及涉嫌犯罪案件的偵查工作；負(fù)責(zé)保障參與食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置人員、物資等車輛的優(yōu)先通過(guò)和安全暢通。
7.縣民政局：協(xié)助對(duì)受食品安全突發(fā)事件影響的群眾進(jìn)行生活救助工作。
8.縣財(cái)政局：負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援資金保障及管理；與縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同提出食品和突發(fā)性群體不良應(yīng)急工作的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，列入財(cái)政預(yù)算，加強(qiáng)應(yīng)急保障經(jīng)費(fèi)使用和效果的監(jiān)督和評(píng)估；處置突發(fā)不良事件所需財(cái)政負(fù)擔(dān)的經(jīng)費(fèi)。
9.縣自然資源局：負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)林產(chǎn)品（包括干果品、木本糧油）、森林食品（包括森林蔬菜等）、野生動(dòng)植物突發(fā)事件疫源疫病監(jiān)測(cè)；查處陸生野生動(dòng)植物食品安全突發(fā)事件。
10.縣住房城鄉(xiāng)建設(shè)局：負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展建筑工地食堂食物中毒事故的應(yīng)對(duì)處置；負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)監(jiān)管部門(mén)對(duì)市場(chǎng)擺攤設(shè)點(diǎn)食品經(jīng)營(yíng)戶、流動(dòng)食品攤販重大食品安全突發(fā)事件原因的調(diào)查及組織應(yīng)急處置工作。協(xié)助配合因環(huán)境污染造成食品安全突發(fā)事件的調(diào)查及污染處置工作；
11.縣交通運(yùn)輸局：負(fù)責(zé)配合有關(guān)部門(mén)做好食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援人員、物資的運(yùn)輸工作。
12.縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)處置；參與畜禽屠宰加工環(huán)節(jié)及流通領(lǐng)域中食品安全事故的應(yīng)對(duì)處置工作。
13.縣文化旅游廣電局：做好食品安全突發(fā)事件的新聞報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作，協(xié)助有關(guān)部門(mén)查處旅游飯店（賓館）、農(nóng)家樂(lè)、景區(qū)景點(diǎn)餐飲服務(wù)單位及星級(jí)農(nóng)家樂(lè)發(fā)生的食品安全事件。
14.縣衛(wèi)生健康局：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)開(kāi)展食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援、醫(yī)學(xué)救援、流行病學(xué)調(diào)查和防疫等工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實(shí)施發(fā)生食品事故和突發(fā)性不良事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作，發(fā)生突發(fā)性群體不良事件后，縣衛(wèi)生健康部門(mén)在縣應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮下，及時(shí)組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，安排指定急救機(jī)構(gòu)對(duì)所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理調(diào)配并統(tǒng)計(jì)，通報(bào)救治情況，同時(shí)應(yīng)及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)性不良事件通報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
15.縣應(yīng)急管理局：負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)突發(fā)食品安全事故應(yīng)急救援工作；協(xié)調(diào)、組織食品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援所需物資的儲(chǔ)備與調(diào)撥工作，保障應(yīng)急救援所需物資。
16.縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理和救援工作；負(fù)責(zé)食品品生產(chǎn)加工、銷售、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健食品安全突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)處置工作；協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)迅速到達(dá)規(guī)定崗位和事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，采取有關(guān)的控制措施，確保事件應(yīng)急處置工作快速有效；負(fù)責(zé)向縣政府、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局匯報(bào)事件情況；負(fù)責(zé)處置事件所需要的資源調(diào)配；負(fù)責(zé)與公安、衛(wèi)生健康等部門(mén)溝通，配合做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)及醫(yī)療救治；組織有關(guān)部門(mén)對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和初步評(píng)價(jià)；
17.縣生態(tài)環(huán)境分局：負(fù)責(zé)因環(huán)境污染造成食品安全突發(fā)事件的調(diào)查及污染處置工作。
各部門(mén)按照法定職責(zé)實(shí)施食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置，同時(shí)有責(zé)任配合和協(xié)助其他部門(mén)做好食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
2.5工作組設(shè)置及職責(zé)
根據(jù)事故處置需要，指揮部下設(shè)9個(gè)應(yīng)急處置工作組，分別開(kāi)展相關(guān)工作。各工作組在指揮部的統(tǒng)一指揮下開(kāi)展應(yīng)急處置工作，并及時(shí)將工作開(kāi)展情況報(bào)告指揮部辦公室。
（1）綜合協(xié)調(diào)組
組長(zhǎng)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管副局長(zhǎng)
成員：縣發(fā)展改革局、衛(wèi)生健康局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、公安局、教育體育局、應(yīng)急管理局、民宗局分管副局長(zhǎng)及事發(fā)地分管鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)。
主要職責(zé)：承擔(dān)縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室工作，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)縣指揮部的各項(xiàng)部署，組織實(shí)施事故應(yīng)急處置工作，督促相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門(mén)做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作；協(xié)調(diào)解決事件應(yīng)急處理工作中的具體問(wèn)題。
（2）事故調(diào)查組
組長(zhǎng)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管副局長(zhǎng)
成員：縣公安局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、衛(wèi)生健康局、發(fā)展改革局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、教育體育局、民宗局
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)查事故發(fā)生原因，評(píng)估事故影響，盡快查明致病原因，做出調(diào)查結(jié)論，提出事故防范意見(jiàn)；對(duì)涉嫌犯罪的，由縣公安局負(fù)責(zé)立案?jìng)赊k。
（3）危害控制組
組長(zhǎng)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管副局長(zhǎng)
成員：縣發(fā)展改革局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、公安局、教育體育局、民宗局分管副局長(zhǎng)及事發(fā)地分管鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)。
主要職責(zé)：監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地政府職能部門(mén)召回、下架、封存有關(guān)問(wèn)題食品、原料、食品添加劑及相關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。
（4）醫(yī)療救治組
組長(zhǎng)：縣衛(wèi)生健康局分管副局長(zhǎng)
成員：縣發(fā)展改革局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管副局長(zhǎng)、縣疾控中心主任、縣醫(yī)院院長(zhǎng)
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組派醫(yī)療衛(wèi)生救援專家與應(yīng)急隊(duì)伍，開(kāi)展醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查工作，協(xié)助有關(guān)部門(mén)對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理；負(fù)責(zé)救治藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作；根據(jù)救治工作需要，調(diào)集救治藥品和醫(yī)療器械。
（5）檢測(cè)評(píng)估組
組長(zhǎng)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
成員：縣衛(wèi)生健康局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局分管副局長(zhǎng)
主要職責(zé)：確定食品安全突發(fā)事件技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，提出檢測(cè)方案和要求，組織實(shí)施相關(guān)檢測(cè)，綜合分析各方檢測(cè)數(shù)據(jù)，查找事件原因和評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)測(cè)事件后果，為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案和采取控制措施提供參考。
（6）應(yīng)急保障組
組長(zhǎng)：縣公安局副局長(zhǎng)
成員：縣財(cái)政局、應(yīng)急局、交通運(yùn)輸局、公安局分管副局長(zhǎng)
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)調(diào)集應(yīng)急救援物資及交通運(yùn)輸工具，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援物資，對(duì)受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，保障應(yīng)急救援現(xiàn)場(chǎng)秩序和交通運(yùn)輸秩序，加強(qiáng)治安管理，積極化解事故造成的矛盾糾紛，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
（7）新聞報(bào)道組
組長(zhǎng)：縣委宣傳部副部長(zhǎng)
成員：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、發(fā)展改革局、住房城鄉(xiāng)建設(shè)局、教育體育局、民宗局分管副局長(zhǎng)
主要職責(zé)：負(fù)責(zé)把握重大食品安全突發(fā)事件宣傳工作的正確導(dǎo)向，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞宣傳單位做好新聞報(bào)道工作，負(fù)責(zé)記者接待和新聞發(fā)布，加強(qiáng)輿情收集分析，正確引導(dǎo)和調(diào)控輿情，配合相關(guān)部門(mén)做好信息發(fā)布。
（8）專家評(píng)估組
組長(zhǎng)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
成員：縣食品安全委員會(huì)專家組和有關(guān)方面專家。
主要職責(zé)：對(duì)事故進(jìn)行分析評(píng)估，為應(yīng)急響應(yīng)的調(diào)整和解除以及應(yīng)急處置工作提供決策建議，必要時(shí)參與應(yīng)急處置。
（9）善后處理組
組長(zhǎng)：縣政府辦副主任
成員：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、民政局、衛(wèi)生健康局、相關(guān)部門(mén)分管副局長(zhǎng)、事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)。
主要職責(zé)：組織營(yíng)救受害人員，做好事故發(fā)生后的傷亡人員善后及其家屬的安撫工作。
3應(yīng)急保障
3.1隊(duì)伍保障
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局要建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置隊(duì)伍，規(guī)范應(yīng)急隊(duì)伍管理，落實(shí)專兼職人員，加快應(yīng)急裝備設(shè)備配備，組織開(kāi)展必要的應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高食品安全突發(fā)事件快速響應(yīng)及應(yīng)急處置能力。強(qiáng)化專家隊(duì)伍建設(shè)，為事件核實(shí)、級(jí)別核定、事件隱患預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)等工作提供技術(shù)保障。
3.2信息保障
縣應(yīng)急指揮部辦公室建立健全統(tǒng)一的食品安全突發(fā)事件信息報(bào)告系統(tǒng)，認(rèn)真做好食品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、傳遞、發(fā)布等工作，保障各部門(mén)之間對(duì)食品安全監(jiān)測(cè)、事故報(bào)告與通報(bào)、食品安全突發(fā)事件隱患預(yù)警等信息的資源共享，對(duì)食品安全信息網(wǎng)絡(luò)體系實(shí)行統(tǒng)一管理。建立健全應(yīng)急處置通訊設(shè)施系統(tǒng)，確保事故發(fā)生時(shí)通信暢通。
縣衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)療救治信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)信息共享。有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立信息報(bào)告和舉報(bào)電話，暢通信息報(bào)告渠道，確保食品安全突發(fā)事件的及時(shí)報(bào)告與相關(guān)信息的及時(shí)收集。
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)保障、監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作；向社會(huì)公布電話、網(wǎng)址等，方便公眾及時(shí)上報(bào)發(fā)生的事件。建立完善部門(mén)間信息溝通方式，保證及時(shí)互通信息。啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，食品監(jiān)督管理部門(mén)及監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)落實(shí)專人24小時(shí)值班，確保信息暢通。
3.3醫(yī)療保障
縣衛(wèi)生健康局要建立快速便捷、高效救治、功能完善的醫(yī)療救治體系，建立快速醫(yī)療救治綠色通道，確保在食品安全突發(fā)事件造成人員傷害時(shí)能夠迅速開(kāi)展醫(yī)療救治、流行病學(xué)調(diào)查和防疫工作；有關(guān)部門(mén)要及時(shí)調(diào)集必要的藥品、醫(yī)療器械等資源，支援現(xiàn)場(chǎng)救治和防疫工作。
3.4技術(shù)保障
各有關(guān)部門(mén)要結(jié)合本部門(mén)職責(zé)加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警、預(yù)防和應(yīng)急處置等技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)交流與合作，提高快速反應(yīng)能力和技術(shù)水平，為食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供技術(shù)保障。
3.5物資與經(jīng)費(fèi)保障
縣人民政府應(yīng)當(dāng)全力保障食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需設(shè)施設(shè)備和物資；食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)等所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入年度財(cái)政預(yù)算，保障應(yīng)急資金。
3.6社會(huì)動(dòng)員保障
根據(jù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的需要，縣人民政府和有關(guān)部門(mén)可以動(dòng)員和組織社會(huì)力量協(xié)助參與應(yīng)急處置，必要時(shí)依法征用企業(yè)及個(gè)人物資、設(shè)備、設(shè)施。
3.7宣教培訓(xùn)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、食安委成員單位和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需要”的原則，建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，每2年至少要組織開(kāi)展一次食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力，并對(duì)演練進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案?？h市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)本縣應(yīng)急演練的指導(dǎo)，并組織開(kāi)展應(yīng)急演練工作。各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)，組織本單位的應(yīng)急演練。
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局等食安委成員單位要按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，開(kāi)展對(duì)食品安全監(jiān)管人員、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及廣大消費(fèi)者的食品安全應(yīng)急知識(shí)宣傳、教育與培訓(xùn)，促進(jìn)監(jiān)管人員掌握食品安全應(yīng)急相關(guān)工作技能，增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任意識(shí)，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。
4監(jiān)測(cè)預(yù)警、報(bào)告與評(píng)估
4.1監(jiān)測(cè)預(yù)警
（1）加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。突出食品安全預(yù)防為主的工作方針，建立健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、綜合監(jiān)管、應(yīng)急管理和信息溝通機(jī)制?？h衛(wèi)生健康局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、教育體育等有關(guān)部門(mén)對(duì)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、畜禽屠宰和食品生產(chǎn)加工、銷售、餐飲環(huán)節(jié)及其它領(lǐng)域食品安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，尤其要針對(duì)彭陽(yáng)實(shí)際，重點(diǎn)關(guān)注和防范學(xué)校（托幼機(jī)構(gòu)）食堂、中型以上餐飲和農(nóng)村家庭（宗教場(chǎng)所）集體聚餐等食品安全突發(fā)事件的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，并提出相應(yīng)的對(duì)策和意見(jiàn)。
（2）加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管?？h市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)食品的種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全日常監(jiān)管，做好節(jié)假日、重大活動(dòng)的食品安全保障工作，減少食品安全突發(fā)事件帶來(lái)的損失和影響。
（3）加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品安全監(jiān)管部門(mén)及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（單位）要結(jié)合實(shí)際，制定完善本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、本部門(mén)、本單位食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，提高預(yù)案針對(duì)性、可操作性和實(shí)用性。
（4）加強(qiáng)食品安全信息交流與溝通。縣食安委成員單位要加強(qiáng)食品安全信息綜合利用，構(gòu)建各部門(mén)間信息溝通平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。
（5）適時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。根據(jù)食品安全事件可能導(dǎo)致的危害程度、發(fā)展情況和緊迫性等因素，食品安全事件預(yù)警信息由高到低劃分為特別嚴(yán)重（Ⅰ級(jí)）、嚴(yán)重（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）、一般（Ⅳ級(jí)）四個(gè)預(yù)警級(jí)別，并依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色來(lái)加以表示。
紅色等級(jí)（Ⅰ級(jí)）：預(yù)計(jì)食品安全事件可能導(dǎo)致特別重大（Ⅰ級(jí)）食品安全突發(fā)事件發(fā)生，事態(tài)正在不斷蔓延。
橙色等級(jí)（Ⅱ級(jí)）：預(yù)計(jì)食品安全事件可能導(dǎo)致重大（Ⅱ級(jí)）食品安全突發(fā)事件發(fā)生，事態(tài)正在逐步擴(kuò)大。
黃色等級(jí)（Ⅲ級(jí)）：預(yù)計(jì)食品安全事件可能導(dǎo)致較大（Ⅲ級(jí)）食品安全突發(fā)事件發(fā)生，事態(tài)有擴(kuò)大的趨勢(shì)。
藍(lán)色等級(jí)（Ⅳ級(jí)）：預(yù)計(jì)食品安全事件可能導(dǎo)致較大（Ⅳ級(jí)）食品安全突發(fā)事件發(fā)生，事態(tài)可能會(huì)擴(kuò)展。
縣人民政府應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)部門(mén)密切監(jiān)測(cè)食品安全狀況，及時(shí)發(fā)布預(yù)警，縣人民政府負(fù)責(zé)發(fā)布藍(lán)色（Ⅳ級(jí)）預(yù)警信息。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性食品安全問(wèn)題，根據(jù)各自職責(zé)規(guī)定發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并通報(bào)相關(guān)部門(mén)和可能波及的地方做好預(yù)警預(yù)防工作。根據(jù)事態(tài)的發(fā)展和采取措施的效果，預(yù)警級(jí)別可升級(jí)、撤銷。
（6）及時(shí)采取有效措施。進(jìn)入預(yù)警狀態(tài)后，縣人民政府應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)部門(mén)采取以下措施：
①分析研判。加強(qiáng)對(duì)苗頭性、傾向性食品安全信息和熱點(diǎn)、敏感的食品安全輿情收集、核查、匯總，組織有關(guān)部門(mén)、機(jī)構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員及專家進(jìn)行分析研判，及時(shí)組織開(kāi)展跟蹤監(jiān)測(cè)工作，預(yù)估事件發(fā)展趨勢(shì)、危害程度、影響范圍。經(jīng)分析評(píng)估與調(diào)查核實(shí)，符合食品安全突發(fā)事件分級(jí)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按本預(yù)案處置。
②防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件進(jìn)一步蔓延擴(kuò)大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強(qiáng)對(duì)食品安全應(yīng)急科普方面的宣傳，告知公眾停止食用或者使用不安全食品。
③應(yīng)急準(zhǔn)備。通知應(yīng)急隊(duì)伍和負(fù)有相關(guān)職責(zé)的人員進(jìn)入待命狀態(tài)，調(diào)集食品安全突發(fā)事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備，做好應(yīng)急保障工作。
④輿論引導(dǎo)。及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布事態(tài)最新情況，組織專家解讀，并對(duì)可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說(shuō)明，加強(qiáng)相關(guān)輿情跟蹤監(jiān)測(cè)，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)公眾關(guān)注的問(wèn)題，及時(shí)澄清謠言傳言。
（7）預(yù)警解除。縣人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)事態(tài)發(fā)展和采取措施的效果等情況，適時(shí)調(diào)整預(yù)警級(jí)別或者宣布解除預(yù)警。當(dāng)研判可能引發(fā)食品安全突發(fā)事件的因素已經(jīng)消除或得到有效控制，應(yīng)當(dāng)適時(shí)終止相關(guān)預(yù)警行動(dòng)。
（8）建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)?？h市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立健全食品污染物、食品中有害因素和食源性致病菌監(jiān)測(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。
建立健全食品安全預(yù)警系統(tǒng)。縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工開(kāi)展日常食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作，加強(qiáng)對(duì)廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)及移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)等媒體上有關(guān)食品安全輿情熱點(diǎn)信息的跟蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的風(fēng)險(xiǎn)信息加強(qiáng)收集、分析和研判。對(duì)經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品或食品安全事件，市場(chǎng)監(jiān)管、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示，并向社會(huì)公布。
縣市場(chǎng)監(jiān)管理局負(fù)責(zé)收集、匯總、傳遞和分析整理食品安全信息，定期發(fā)布食品安全綜合信息。
4.2處置程序
4.2.1?報(bào)告主體及時(shí)限
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局建立實(shí)施食品安全突發(fā)事件信息報(bào)告制度，明確報(bào)告的主體、程序及內(nèi)容，強(qiáng)化首報(bào)、續(xù)報(bào)、終報(bào)責(zé)任意識(shí)。建立信息直報(bào)系統(tǒng)，提升突發(fā)事件信息報(bào)告時(shí)效性、準(zhǔn)確性，增強(qiáng)信息通報(bào)、共享。任何單位和個(gè)人不得對(duì)食品安全突發(fā)事件瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
（1）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品造成或者可能造成公眾健康損害的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。
（2）發(fā)生可能與食品有關(guān)的急性群體性健康損害的單位，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告。
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣衛(wèi)生健康局報(bào)告?？h衛(wèi)生健康局認(rèn)為與食品安全有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
（4）食品安全相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)食品安全事件相關(guān)情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告或舉報(bào)。
（5）縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門(mén)獲知食品安全突發(fā)事件或接到食品安全突發(fā)事件報(bào)告或舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局和其他有關(guān)部門(mén)；經(jīng)初步核實(shí)后要繼續(xù)收集相關(guān)信息，并及時(shí)將有關(guān)情況進(jìn)一步向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局和其他有關(guān)部門(mén)通報(bào)。
（6）縣衛(wèi)生健康局在調(diào)查處理傳染病或者其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與食品安全相關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
（7）縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品安全突發(fā)事件相關(guān)信息向本級(jí)人民政府和上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告?？h級(jí)人民政府按照突發(fā)事件信息直報(bào)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向自治區(qū)黨委和政府報(bào)告有關(guān)信息。
縣人民政府和縣食品安全應(yīng)急指揮部辦公室接到食品安全突發(fā)事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向市人民政府和市食品安全委員會(huì)辦公室報(bào)告。
4.2.2需要及時(shí)報(bào)告的情況
（1）一般及以上級(jí)別食品安全突發(fā)事件信息；
（2）事件中出現(xiàn)或可能出現(xiàn)嚴(yán)重病例或死亡情況的；
（3）經(jīng)研判，事件的影響有擴(kuò)大或蔓延趨勢(shì)的，需要上報(bào)的；
（4）發(fā)生或疑似發(fā)生30人以上（含30人）食源性疾病、傳染病事件涉及或可能涉及食品安全的；
（5）發(fā)生在敏感時(shí)間、敏感地點(diǎn)（幼兒園、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、宗教場(chǎng)所等）、敏感節(jié)點(diǎn)（春節(jié)、國(guó)慶節(jié)等）以及國(guó)家、區(qū)、市、縣舉辦的重大活動(dòng)（兩會(huì)）食品安全事件或疑似食品安全事件的；
（6）媒體、網(wǎng)絡(luò)反映的涉及我縣食品安全問(wèn)題的敏感信息。
4.2.3?報(bào)告內(nèi)容
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療、技術(shù)機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體、個(gè)人報(bào)告疑似食品安全突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)和當(dāng)前狀況等基本情況。
報(bào)告分為初次報(bào)告、階段報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。
初次報(bào)告在事故發(fā)生后2小時(shí)內(nèi)報(bào)告，可采用電話口頭報(bào)告，之后在1小時(shí)內(nèi)將書(shū)面材料報(bào)上，內(nèi)容為事件發(fā)生單位、時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)前狀況、危害程度、涉事人數(shù)及癥狀、事故報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等，如有可能應(yīng)當(dāng)報(bào)告事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)等內(nèi)容。
階段報(bào)告采用書(shū)面形式，主要報(bào)告新發(fā)生的情況，也要對(duì)初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正，包括事故的發(fā)展與變化、處理進(jìn)程、事故原因等。
總結(jié)報(bào)告采用書(shū)面形式，在事故處理結(jié)束后10日內(nèi)做出總結(jié)報(bào)告，包括食品安全突發(fā)事件鑒定結(jié)論，對(duì)事故的處理進(jìn)行總結(jié)，分析其原因和影響因素，提出今后對(duì)類似事件的防范和處置建議。
4.3事故評(píng)估
4.3.1?有關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)向指揮部辦公室提供相關(guān)信息和資料，由指揮部辦公室統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)開(kāi)展食品安全突發(fā)事件評(píng)估。
4.3.2?食品安全突發(fā)事件評(píng)估是為核定食品安全突發(fā)事件級(jí)別和確定應(yīng)采取的措施而進(jìn)行的評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括:
(1)污染食品可能導(dǎo)致的健康損害及所涉及的范圍，是否已造成健康損害后果及嚴(yán)重程度;
(2)事故的影響范圍及嚴(yán)重程度;
(3)事故發(fā)展蔓延趨勢(shì)。
5?應(yīng)急響應(yīng)
5.1分級(jí)響應(yīng)
依照食品安全突發(fā)事件的級(jí)別（I級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)），依次由縣國(guó)務(wù)院、自治區(qū)、市級(jí)、縣級(jí)人民政府決定啟動(dòng)本級(jí)應(yīng)急預(yù)案。高級(jí)別食品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，事故發(fā)生地縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)自然啟動(dòng)，縣人民政府成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一指揮現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展先期處置和應(yīng)急救援，并及時(shí)向市人民政府和市食品安全委員會(huì)辦公室報(bào)告事故及救援工作進(jìn)展情況。食品安全突發(fā)事件超出本級(jí)政府應(yīng)急救援處置能力時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)市人民政府啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急預(yù)案。
5.2應(yīng)急處置措施
接到食品安全突發(fā)事件報(bào)告后，根據(jù)事件性質(zhì)、特點(diǎn)和危害程度，縣人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)生健康等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行先期調(diào)查處理，并采取下列措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處置，防止或者減輕社會(huì)危害：
（1）醫(yī)學(xué)救援
縣衛(wèi)生健康局應(yīng)迅速組織醫(yī)療資源和力量，對(duì)食品安全突發(fā)事件患者進(jìn)行診斷治療，根據(jù)需要及時(shí)、安全地將重癥患者轉(zhuǎn)運(yùn)到有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)救治。
（2）現(xiàn)場(chǎng)處置
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法封存可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的食品及其原料和被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品；對(duì)確認(rèn)屬于被污染的食品及其原料，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法予以召回或者停止經(jīng)營(yíng)；對(duì)被污染的食品相關(guān)產(chǎn)品，責(zé)任生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行清洗消毒；必要時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明危害范圍，防止危害擴(kuò)大或證據(jù)滅失等。依法封存涉事相關(guān)場(chǎng)所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備，待現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查結(jié)束后，責(zé)令徹底清洗消毒被污染的場(chǎng)所以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備，消除污染。
（3）流行病學(xué)調(diào)查
縣疾病預(yù)防控制中心及時(shí)組織開(kāi)展對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理，并對(duì)與事件有關(guān)的因素開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查，及時(shí)向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局提交符合相關(guān)要求的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。
（4）應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)引發(fā)食品安全突發(fā)事件的相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)，提交科學(xué)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，為事件調(diào)查提供技術(shù)支撐；檢驗(yàn)后確認(rèn)沒(méi)有安全問(wèn)題產(chǎn)品的予以解封。
（5）事件調(diào)查
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，組織相關(guān)部門(mén)及時(shí)開(kāi)展事件調(diào)查工作，準(zhǔn)確查清事件性質(zhì)和原因，分析評(píng)估事件風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，認(rèn)定事件責(zé)任，研究提出應(yīng)急防范措施和整改意見(jiàn)建議，并提交調(diào)查報(bào)告。對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)迅速開(kāi)展相關(guān)違法犯罪行為的立案?jìng)刹楣ぷ鳌?
(6)做好信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)
通過(guò)政府授權(quán)發(fā)布、發(fā)新聞稿、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會(huì)、組織專家解讀等方式，借助電視、廣播、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等多種途徑，運(yùn)用微博、微信、手機(jī)應(yīng)用程序（APP）客戶端等新聞媒體平臺(tái)，主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀向社會(huì)持續(xù)動(dòng)態(tài)發(fā)布食品安全事件應(yīng)對(duì)工作信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，澄清不實(shí)信息，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論。信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對(duì)措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識(shí)和事件調(diào)查處理進(jìn)展情況等。
（7）維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定
公安部門(mén)加強(qiáng)事件發(fā)生地區(qū)社會(huì)治安管理，嚴(yán)厲打擊干擾、阻礙行政部門(mén)執(zhí)法、暴力抗法和借機(jī)傳播謠言制造社會(huì)恐慌、哄搶物資等違法犯罪行為；做好各類矛盾糾紛化解和法律法規(guī)等宣傳教育工作，防止出現(xiàn)群體性事件，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
（8）事件通報(bào)
根據(jù)事件發(fā)展態(tài)勢(shì)，向事件可能蔓延到的地方人民政府通報(bào)信息，提醒做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。事件可能影響到縣域外時(shí)，及時(shí)報(bào)告，并協(xié)調(diào)外事等有關(guān)部門(mén)做好相關(guān)通報(bào)準(zhǔn)備工作。
5.3檢測(cè)分析評(píng)估
應(yīng)急處置專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)引發(fā)食品安全突發(fā)事件的危險(xiǎn)因素及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，專家組對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析和評(píng)估，分析事故發(fā)展趨勢(shì)、預(yù)測(cè)事故后果，為制定事故調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)處置方案提供參考。
5.4響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止
指揮部應(yīng)根據(jù)食品安全突發(fā)事件發(fā)展情況，建議提升或者降低、終止響應(yīng)級(jí)別。
5.4.1響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止條件
(1)級(jí)別提升
當(dāng)事件進(jìn)一步加重，影響和危害擴(kuò)大，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提升響應(yīng)級(jí)別。
當(dāng)學(xué)?；蛲杏讬C(jī)構(gòu)、全國(guó)性或區(qū)域性重要活動(dòng)期間發(fā)生食品安全突發(fā)事件時(shí)，可相應(yīng)提高響應(yīng)級(jí)別，加大應(yīng)急處置力度，確保迅速、有效控制食品安全突發(fā)事件，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
(2)級(jí)別降低
事件危害或不良影響得到有效控制，且經(jīng)研判認(rèn)為事件危害或不良影響已降低到原級(jí)別評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以下，無(wú)進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的，可降低應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。
(3)響應(yīng)終止
當(dāng)食品安全突發(fā)事件得到控制，并達(dá)到以下要求，經(jīng)分析評(píng)估認(rèn)為可解除響應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止響應(yīng):
──食品安全突發(fā)事件傷病員全部得到救治，原患者病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無(wú)新的急性病癥患者出現(xiàn)，食源性感染性疾病在末例患者后經(jīng)過(guò)最長(zhǎng)潛伏期無(wú)新病例出現(xiàn)。
──現(xiàn)場(chǎng)、受污染食品得以有效控制，食品與環(huán)境污染得到有效清理并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，次生、衍生事故隱患消除。
──事件造成的危害或不良影響已消除或得到了有效控制，不需要繼續(xù)按預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置的。
5.4.2響應(yīng)級(jí)別調(diào)整及終止程序
指揮部辦公室組織專家組進(jìn)行分析評(píng)估論證，評(píng)估認(rèn)為符合級(jí)別調(diào)整條件的，指揮部辦公室提出調(diào)整應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別建議，報(bào)縣人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別調(diào)整后，縣人民政府應(yīng)當(dāng)結(jié)合調(diào)整后的級(jí)別采取相應(yīng)措施。評(píng)估認(rèn)為符合響應(yīng)終止條件時(shí)，指揮部提出終止響應(yīng)的建議，報(bào)縣人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
縣人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專家為食品安全突發(fā)事件響應(yīng)級(jí)別調(diào)整和終止的分析論證提供技術(shù)支持與指導(dǎo)。
5.5信息發(fā)布
Ⅳ級(jí)事故信息發(fā)布由指揮部或其辦公室統(tǒng)一組織，采取召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等多種形式向社會(huì)發(fā)布，做好宣傳報(bào)道和輿論引導(dǎo)。
6后期處置
6.1善后處置
食品安全突發(fā)事件的善后處置包括食品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行安置，對(duì)動(dòng)用社會(huì)力量或企業(yè)、個(gè)人物資進(jìn)行歸還、補(bǔ)償；對(duì)應(yīng)急及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付費(fèi)用、事故受害者后續(xù)治療費(fèi)用及時(shí)支付，對(duì)應(yīng)急抽樣及檢驗(yàn)費(fèi)用及時(shí)撥付；對(duì)污染物進(jìn)行收集、清理與無(wú)害化處理；涉外和涉港澳臺(tái)的有關(guān)善后處置工作按有關(guān)規(guī)定辦理。
事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或縣直有關(guān)部門(mén)要積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，盡快妥善安置、慰問(wèn)受害和受影響人員，組織保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開(kāi)展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受損人員保險(xiǎn)理賠工作，消除事故影響，恢復(fù)正常秩序，并完善相關(guān)政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
6.2責(zé)任追究
事件發(fā)生單位以及相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后未進(jìn)行處置的、報(bào)告的，或隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的，或造成嚴(yán)重后果的，依法追究相應(yīng)責(zé)任。
對(duì)遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)食品安全突發(fā)事件重要情況或者應(yīng)急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任人的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
6.3總結(jié)報(bào)告
食品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，指揮部辦公室應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)及時(shí)對(duì)食品安全突發(fā)事件和應(yīng)急處置工作進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，分析事件原因和影響因素，提出對(duì)類似事故的防范和處置建議，完成總結(jié)報(bào)告，必要時(shí)采取適當(dāng)方式向社會(huì)和相關(guān)部門(mén)通報(bào)。
7?附則
7.1預(yù)案管理與更新
本預(yù)案由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)修訂完善，并報(bào)縣人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，同時(shí)報(bào)市人民政府應(yīng)急管理部門(mén)備案。當(dāng)與食品安全突發(fā)事件處置有關(guān)的法律法規(guī)被修訂，部門(mén)職責(zé)或應(yīng)急資源發(fā)生變化，應(yīng)急預(yù)案在演練和實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)新情況或新問(wèn)題時(shí)，要結(jié)合實(shí)際及時(shí)修訂與完善本預(yù)案。
縣有關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府參照本預(yù)案，結(jié)合各自實(shí)際，制定本部門(mén)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局和上級(jí)主管部門(mén)備案。
7.2?名詞術(shù)語(yǔ)
食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
食品安全，指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
食源性疾病，指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病，包括食物中毒。
食物中毒，指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。
食品安全輿情事件，指有關(guān)食品安全信息引起社會(huì)持續(xù)廣泛關(guān)注，已經(jīng)或可能造成不良影響，需要采取緊急措施應(yīng)對(duì)處置的突發(fā)事件。
7.3特別說(shuō)明
本預(yù)案中以上、以下均包含本數(shù)。
7.4預(yù)案實(shí)施
本預(yù)案由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行，原《彭陽(yáng)縣食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（彭政辦發(fā)〔2012〕59號(hào)）同時(shí)廢止。
附件：食品安全突發(fā)事件分級(jí)、響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
1總則
1.1編制目的
為建立健全處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件（以下簡(jiǎn)稱藥械突發(fā)事件）的運(yùn)行機(jī)制和救助體系，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置藥械突發(fā)事件，最大限度地消除藥械突發(fā)事件帶來(lái)的危害，最大限度地減少藥物濫用對(duì)社會(huì)的危害，保障公眾身體健康和用藥安全，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定，制定本預(yù)案。?1.2?編制依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，制定本預(yù)案。
1.3工作原則
1.3.1統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé)
在縣人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下和市市場(chǎng)監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭組織實(shí)施《彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》?？h市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置和現(xiàn)場(chǎng)指揮，各相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工通力協(xié)作，以便全面、迅速控制事件。
1.3.2依法監(jiān)督，科學(xué)管理
嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥械突發(fā)事件實(shí)行監(jiān)督管理。貫徹依靠科學(xué)技術(shù)防范藥械突發(fā)事件發(fā)生的方針，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管。對(duì)于違法行為，依法追究責(zé)任。加強(qiáng)日常監(jiān)督、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，開(kāi)展臨床治療方案及流行病學(xué)研究，密切關(guān)注藥品和醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的相互作用及相關(guān)危險(xiǎn)因素，促進(jìn)合理用藥，保障人體用藥用械的安全。
1.3.3預(yù)防為主，快速反應(yīng)
堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與控制相結(jié)合的原則，建立預(yù)警和控制事件快速反應(yīng)機(jī)制。一旦出現(xiàn)藥械突發(fā)事件，做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制”。對(duì)已在其他地區(qū)發(fā)生的藥械突發(fā)事件，縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上級(jí)有關(guān)部署應(yīng)及時(shí)將相關(guān)情況通告有關(guān)部門(mén)，及時(shí)溝通信息，避免或及時(shí)控制類似事件在本轄區(qū)發(fā)生。
1.3.4分級(jí)管理
根據(jù)藥械突發(fā)事件的不同情況，將其分為4級(jí)，并實(shí)施分級(jí)管理。發(fā)生不同等級(jí)藥械突發(fā)事件，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的指揮體系和響應(yīng)程序。
1.4分類分級(jí)
1.4.1分類
根據(jù)引發(fā)事件的主體不同分為二類：
1.4.1.1藥品不良事件；
1.4.1.2醫(yī)療器械不良事件。
1.4.2分級(jí)
按照藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍，原則上分為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是信息報(bào)送和分級(jí)處置的依據(jù)。
1.4.2.1特別重大藥械突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）
（1）事件危害特別嚴(yán)重，對(duì)其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的；
（2）超出自治區(qū)人民政府處置能力的；
（3）發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）、跨國(guó)的藥械突發(fā)事件，造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的；
（4）國(guó)務(wù)院認(rèn)為需要由國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)處置的。
1.4.2.2重大藥械突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）
（1）事件危害嚴(yán)重，影響范圍涉及自治區(qū)內(nèi)2個(gè)以上市級(jí)行政區(qū)域的；
（2）出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過(guò)50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；
（3）出現(xiàn)3例以上死亡病例；
（4）自治區(qū)人民政府或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他重大藥械突發(fā)事件。
1.4.2.3較大藥械突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）
（1）事件影響范圍涉及市轄區(qū)內(nèi)2個(gè)以上縣級(jí)行政區(qū)域，給人體用藥（械）安全帶來(lái)嚴(yán)重危害的；
（2）藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上；
（3）發(fā)生人數(shù)超過(guò)30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；
（4）出現(xiàn)死亡病例的；
（5）自治區(qū)級(jí)（含自治區(qū)級(jí)）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他較大藥械突發(fā)事件。
1.4.2.4一般藥械突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）
（1）事件影響范圍涉及縣轄區(qū)內(nèi)2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給人體用藥用械安全帶來(lái)危害的；
（2）造成傷害人數(shù)在30人以內(nèi)，無(wú)死亡病例報(bào)告的；
（3）市級(jí)（含市級(jí)）以上食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他一般藥械突發(fā)事件。
1.5適用范圍
本預(yù)案適用于彭陽(yáng)縣行政區(qū)域范圍內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康損害，或可能構(gòu)成威脅公眾健康和生命安全的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置或預(yù)警工作
2組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
2.1組織機(jī)構(gòu)
彭陽(yáng)縣人民政府是全縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急工作的最高行政領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。在縣政府領(lǐng)導(dǎo)下，由彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱相關(guān)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組成員為：
組長(zhǎng)：縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)
副組長(zhǎng)：縣政府辦公室主任
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)
成員：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管局長(zhǎng)
縣衛(wèi)生健康局分管局長(zhǎng)
縣公安局分管局長(zhǎng)
縣教育體育局分管局長(zhǎng)
縣財(cái)政局分管局長(zhǎng)
2.2辦事機(jī)構(gòu)
彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，履行值守應(yīng)急、信息匯總和綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，發(fā)揮運(yùn)轉(zhuǎn)樞紐作用。
辦事機(jī)構(gòu)職責(zé)如下：
2.2.1研究解決藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件重大問(wèn)題，指揮有關(guān)部門(mén)采取有效措施，確保事件應(yīng)急處置工作快速有效；
2.2.2負(fù)責(zé)向縣政府匯報(bào)應(yīng)急處置情況；
2.2.3負(fù)責(zé)處置總體協(xié)調(diào)工作；
2.2.4組織有關(guān)部門(mén)對(duì)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件處置情況進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和初步評(píng)價(jià)；
2.2.5對(duì)全縣有關(guān)部門(mén)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)；
2.3工作機(jī)構(gòu)
2.3.1縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
研究制定藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的方針、政策和工作程序；研究解決藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置中的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)迅速到達(dá)規(guī)定崗位和事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，采取有關(guān)的控制措施，確保事件應(yīng)急處置工作快速有效；負(fù)責(zé)向縣政府、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局匯報(bào)事件情況；負(fù)責(zé)處置事件所需要的資源調(diào)配；負(fù)責(zé)與公安、衛(wèi)生健康等部門(mén)溝通，配合做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)及醫(yī)療救治；組織有關(guān)部門(mén)對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)和初步評(píng)價(jià)；對(duì)全縣范圍內(nèi)的藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)。
2.3.2縣衛(wèi)生健康局
負(fù)責(zé)醫(yī)療救治工作，實(shí)施發(fā)生藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和流行病學(xué)調(diào)查工作。發(fā)生突發(fā)性群體不良事件后，縣衛(wèi)生行政部門(mén)在縣應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮下，及時(shí)組建應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍，安排指定急救機(jī)構(gòu)對(duì)所需的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行合理調(diào)配并統(tǒng)計(jì)、通報(bào)救治情況。同時(shí)應(yīng)及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)性群體不良事件通報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
2.3.3縣公安局
負(fù)責(zé)配合縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí)；對(duì)吸毒成癮的，依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒。負(fù)責(zé)對(duì)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交的涉及假劣藥品和不合格醫(yī)療器械引起的不良事件的查處；維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
2.3.4縣教育體育局
協(xié)助縣衛(wèi)生健康局等專業(yè)部門(mén)，組織實(shí)施學(xué)校中的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件的控制措施，做好在校的學(xué)生、職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。
2.3.5縣財(cái)政局
與縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同提出縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急工作的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，列入財(cái)政預(yù)算，加強(qiáng)應(yīng)急保障經(jīng)費(fèi)使用和效果的監(jiān)督和評(píng)估；處置突發(fā)不良事件所需財(cái)政負(fù)擔(dān)的經(jīng)費(fèi)。
2.4縣指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)
事件發(fā)生后，應(yīng)成立相應(yīng)指揮機(jī)構(gòu)，在自治區(qū)、市應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展處置工作。職責(zé)如下：
2.4.1迅速組織應(yīng)急處置工作組趕赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)；
2.4.2立即報(bào)告縣人民政府和市市場(chǎng)監(jiān)督管理局；
2.4.3會(huì)同有關(guān)部門(mén)采取緊急控制措施。對(duì)發(fā)生人員傷亡的藥械突發(fā)事件，協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)做好醫(yī)療救治工作；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品和醫(yī)療器械及有關(guān)證據(jù)材料，依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施；
2.4.4做好引發(fā)不良事件的藥品或醫(yī)療器械的取樣、留樣和送檢工作。
3監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告
3.1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
3.1.1報(bào)告主體及報(bào)告時(shí)限
3.1.1.1藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)；
3.1.1.2藥品和醫(yī)療器械使用個(gè)人發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，可直接向縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；
3.1.1.3縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在抽驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)或預(yù)測(cè)可能發(fā)生藥械突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)或轉(zhuǎn)報(bào)；
3.1.1.4縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)向社會(huì)公布報(bào)告電話，方便事件的報(bào)告。
3.1.2監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)
3.1.2.1縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局借助與市市場(chǎng)監(jiān)督管理局信息平臺(tái),組成處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)體系；
3.1.2.2縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),組成我縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系；
3.2?建立預(yù)警系統(tǒng)
3.2.1加強(qiáng)日常監(jiān)管
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全藥品、醫(yī)療器械安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng)，通過(guò)日常監(jiān)管和對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全信息分析，做好藥械突發(fā)事件的預(yù)警工作。
3.2.2預(yù)警
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)藥品、醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的規(guī)律、特點(diǎn)和檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督等情況，分析事件對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)可能發(fā)生和可以預(yù)警的藥械突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)警。在接到上級(jí)有關(guān)部門(mén)、毗鄰市（區(qū)、縣）有關(guān)部門(mén)、各級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)的預(yù)警通報(bào)后，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。
4應(yīng)急處置
4.1先期處置
事件發(fā)生后，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，以保護(hù)人體生命健康，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行先期處置。先期處置包括：1、立即著手開(kāi)展調(diào)查，將事件情況報(bào)告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；2、向有關(guān)部門(mén)通報(bào)有關(guān)情況；3、協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門(mén)做好救治和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；4、做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)；5、采取有效控制措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，6、做好上級(jí)指示的其他工作。
4.2響應(yīng)原則
根據(jù)事件的分級(jí)，由高到低分為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）、一般（Ⅳ級(jí)）四級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。按照分級(jí)處置原則，省、市、縣根據(jù)藥械突發(fā)事件的不同等級(jí)，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案，作出應(yīng)急響應(yīng)。發(fā)生特別重大、重大藥械突發(fā)事件，應(yīng)啟動(dòng)省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生較大藥械突發(fā)事件，啟動(dòng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生一般藥械突發(fā)事件，啟動(dòng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)急預(yù)案。高層次事件應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)后，低層次應(yīng)急響應(yīng)自然啟動(dòng)。
4.3分級(jí)響應(yīng)
4.3.1特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）
4.3.1.1Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)由國(guó)家安全事故應(yīng)急指揮部或辦公室、省人民政府，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施；
4.3.1.2市、縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，在上一級(jí)機(jī)構(gòu)指揮下，做好應(yīng)急工作。
4.3.2較大（Ⅲ級(jí)）
4.3.2.1Ⅲ?級(jí)由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織實(shí)施應(yīng)急工作；
4.3.2.2縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，在上一級(jí)機(jī)構(gòu)指揮下，做好應(yīng)急工作。
4.3.3一般（Ⅳ級(jí)）
4.3.3.1根據(jù)事件情況，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織實(shí)施應(yīng)急工作；
4.3.3.2立即組織人員趕赴事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)所涉生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好以下工作：1、依法責(zé)令立刻暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用該藥品或醫(yī)療器械；2、依法封存所涉藥品或醫(yī)療器械；3、協(xié)助衛(wèi)生、公安等部門(mén)做救治和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定工作；4、做好有關(guān)資料、證據(jù)的收集和保護(hù)；
4.3.3.3立即會(huì)同縣衛(wèi)生行政部門(mén)組織核實(shí)以下情況：事件發(fā)生地、時(shí)間、不良事件表現(xiàn)，發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)；藥品或醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期，在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并向市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康局以及市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或省藥物濫用監(jiān)測(cè)站報(bào)告；麻醉、精神藥品群體濫用事件，會(huì)同當(dāng)?shù)毓膊块T(mén)調(diào)查并報(bào)告市公安局；涉及疫苗接種的，及時(shí)與縣衛(wèi)生健康局溝通；
4.3.3.4監(jiān)督實(shí)施上級(jí)藥品監(jiān)督管理局決定采取的緊急控制措施，對(duì)已經(jīng)確認(rèn)為假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為引起的不良事件依法進(jìn)行處理；
4.3.3.5向縣人民政府匯報(bào)并向有關(guān)部門(mén)通報(bào)有關(guān)情況；
4.3.4響應(yīng)的升級(jí)與降級(jí)
當(dāng)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重，危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)上報(bào)上級(jí)審定，及時(shí)提升預(yù)警和響應(yīng)級(jí)別；對(duì)事件危害已迅速消除，且不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)上報(bào)上級(jí)審定，相應(yīng)降低響應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。
4.3.5應(yīng)急響應(yīng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)
4.3.5.1藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《藥品群體不良反應(yīng)事件報(bào)告表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》，同時(shí)按7.2要求向縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料。
4.3.5.2送檢機(jī)構(gòu)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局立即派員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)引發(fā)事件的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行取樣，并盡快完成送檢工作。
4.4新聞發(fā)布
4.4.1發(fā)布權(quán)限
特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）藥械突發(fā)事件，由省人民政府以上機(jī)構(gòu)組織發(fā)布。較大（Ⅲ級(jí)）、一般（Ⅳ級(jí)）藥械突發(fā)事件，由省食品藥品監(jiān)督管理局組織發(fā)布。
4.4.2發(fā)布要求
4.4.2.1藥械突發(fā)事件發(fā)生地食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)向上級(jí)發(fā)布部門(mén)提供基本情況材料。
4.4.2.2接受境外新聞媒體和記者采訪藥械突發(fā)事件，要嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求，不得損害國(guó)家利益；要正確引導(dǎo)輿論報(bào)道事件，避免引發(fā)社會(huì)恐慌，對(duì)造謠和歪曲性報(bào)道，要及時(shí)組織駁斥澄清。
4.5?應(yīng)急結(jié)束
藥械突發(fā)事件得到有效控制，住院病人不足5%，事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)論證確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議。其中特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）事件，由省人民政府以上機(jī)構(gòu)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束；較大（Ⅲ級(jí)）、一般（Ⅳ級(jí)）事件，由省藥品監(jiān)督管理局做出。
5后期處置
5.1善后處置
5.1.1對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，依法進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
5.1.2協(xié)助有關(guān)部門(mén)、單位恢復(fù)正常秩序，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定；
5.1.3監(jiān)督藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件發(fā)生責(zé)任單位實(shí)施整改，及時(shí)跟蹤、通報(bào)整改結(jié)果。
5.2責(zé)任追究
對(duì)事件預(yù)防、報(bào)告、評(píng)價(jià)、調(diào)查、控制和處理過(guò)程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
5.3總結(jié)報(bào)告
事件處置工作結(jié)束后，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急處置工作建議，完成處置總結(jié)報(bào)告，并報(bào)送上級(jí)部門(mén)。組織研究改進(jìn)應(yīng)急處置工作的措施，并上報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。
6保障措施
6.1信息保障
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)保障監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)有效運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械群體不良事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作。應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)向社公布電話、網(wǎng)址等，方便公眾及時(shí)上報(bào)發(fā)生的事件。應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善部門(mén)間信息溝通方式，保證及時(shí)互通事件信息。啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，藥品監(jiān)督管理部門(mén)及監(jiān)督、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)落實(shí)專人24小時(shí)值班，確保信息通暢
6.2應(yīng)急人員、設(shè)備保障
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)組成由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍，配備必要的交通運(yùn)輸、通迅、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場(chǎng)處置設(shè)備，保證藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)開(kāi)展事件處置與技術(shù)鑒定。
6.3物資、經(jīng)費(fèi)保障
6.3.1物質(zhì)儲(chǔ)備
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)等部門(mén),應(yīng)建立和完善本單位開(kāi)展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報(bào)廢后必須及時(shí)補(bǔ)充和更新；
6.3.1.2?縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)配合有關(guān)部門(mén)做好藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)備工作。
6.3.2經(jīng)費(fèi)保障
按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)急體系建設(shè)所需藥品、醫(yī)療器械物資儲(chǔ)備等由縣財(cái)政承擔(dān)，所需經(jīng)費(fèi)列入縣政府財(cái)政預(yù)算，由財(cái)政和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)共同管理，以保證事件應(yīng)急處置工作的順利開(kāi)展。
6.4宣傳、培訓(xùn)和演練
6.4.1宣傳：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén),要利用各種媒體，采取多種形式，對(duì)社會(huì)公眾開(kāi)展藥械突發(fā)事件應(yīng)急常識(shí)，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和合理用藥知識(shí)的宣傳教育，提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識(shí)，使公眾能正確對(duì)待藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會(huì)恐慌。
6.4.2培訓(xùn)：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén),要組織開(kāi)展藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)，推廣先進(jìn)技術(shù)，提高應(yīng)急處理水平和應(yīng)對(duì)藥械突發(fā)事件的能力。
6.4.3演練：縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織本行政區(qū)域的藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置演練，需要公眾參與的應(yīng)急演練必須報(bào)縣人民政府批準(zhǔn)，并對(duì)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。
7附則
7.1名詞術(shù)語(yǔ)定義與說(shuō)明
藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
醫(yī)療器械：是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的；對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。
藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)（事件）：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)，同一時(shí)段內(nèi)，?使用同一種藥品或醫(yī)療器械對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）
麻醉、精神藥品群體性濫用事件：指醫(yī)療用麻醉、精神藥品用于非醫(yī)療目的過(guò)程中所造成的多人以上群體不良事件。
假劣藥品、非法或不合格的醫(yī)療器械引起的群體不良事件：指在同一時(shí)段內(nèi)、同一種假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械對(duì)使用人群造成的多人中毒、傷害事件；
7.2報(bào)送資料要求
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
②藥品說(shuō)明書(shū)（進(jìn)口藥品需提供國(guó)外說(shuō)明書(shū)）；
③質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；
④藥品生產(chǎn)日期、批號(hào)及儲(chǔ)運(yùn)條件等；
⑤國(guó)內(nèi)外藥品安全性研究情況，國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；
⑥典型病例填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)、事件報(bào)告表》；
⑦報(bào)告人及聯(lián)系電話。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
①事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
②經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
③質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；
④產(chǎn)品注冊(cè)情況；
⑤醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
⑥產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
⑦醫(yī)療器械生產(chǎn)日期、批號(hào)及儲(chǔ)運(yùn)條件等；
⑧國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械安全性研究情況，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；
⑨典型病例填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》；
⑩報(bào)告人及聯(lián)系電話。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
①事件描述：
發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號(hào)、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件主要表現(xiàn)、診治過(guò)程、轉(zhuǎn)歸情況、在該地區(qū)是否為計(jì)劃免疫藥品；
②典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》；
③報(bào)告人及聯(lián)系電話。
7.3預(yù)案的更新
縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)定期組織對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)重大缺陷時(shí)，由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂并報(bào)且人民政府批準(zhǔn)；
7.4制定與解釋部門(mén)
本預(yù)案由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
7.5預(yù)案的實(shí)施時(shí)間
本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。
圖文解讀：
一圖讀懂《彭陽(yáng)縣食品安全突發(fā)件應(yīng)急預(yù)案》《彭陽(yáng)縣藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》 政策解讀