???? 為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導原則,進一步規(guī)范硫唑嘌呤片、巰嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奧曲肽微球、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑等6個品種的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》等六項技術(shù)指導原則。
? ? ? ?現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:劉淑潔,賀銳銳
? ? ? ?聯(lián)系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年08月22日