各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬委管各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
??? 為進一步規(guī)范我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設置審批管理，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)文件精神，結(jié)合我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理工作實際，現(xiàn)將我省進一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設置審批管理相關工作事宜通知如下，請遵照執(zhí)行。
一、關于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設置審批
（一）各級衛(wèi)生健康行政部門審批權(quán)限
1.省衛(wèi)生健康委管理的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
（1）省級急救中心、省級臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)；
（2）省衛(wèi)生健康委直屬各類醫(yī)療保健機構(gòu)，中央在甘單位直屬附屬三級醫(yī)療機構(gòu)，其他省屬省管單位設置的三級醫(yī)療機構(gòu)；
（3）社會辦醫(yī)床位在500張及以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；床位在200張及以上的?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、康復醫(yī)療中心、護理中心、療養(yǎng)院、護理院、安寧療護中心、專科疾病防治機構(gòu)；床位在80張及以上的眼科醫(yī)院；
（4）戒毒醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)戒毒治療科；
（5）血液中心、中心血站、單采血漿站；
（6）血液透析中心、醫(yī)療消毒供應中心；
（7）業(yè)務范圍為全省范圍內(nèi)或跨市州區(qū)域的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、健康體檢中心；
（8）中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外設置床位的醫(yī)療機構(gòu)。
2.市（州）衛(wèi)生健康委管理的醫(yī)療機構(gòu)（蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)參照執(zhí)行）
（1）市級急救中心、市級臨床檢驗中心；
（2）所屬市州級、縣級各類醫(yī)療保健機構(gòu)及屬地其他部門舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)；
（3）社會辦醫(yī)床位在100-499張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；床位在100-199張的專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、康復醫(yī)療中心、護理中心、療養(yǎng)院、護理院、安寧療護中心、專科疾病防治機構(gòu)，床位在80張以下的眼科醫(yī)院；
（4）業(yè)務范圍在設區(qū)的市州區(qū)域內(nèi)的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、健康體檢中心；
（5）中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外不設置床位的醫(yī)療機構(gòu)。
3.縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局管理的醫(yī)療機構(gòu)。
（1）縣（市、區(qū)）級急救站；
（2）轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室、村衛(wèi)生室；
（3）社會辦醫(yī)不設床位或者床位100張以下的醫(yī)療機構(gòu)；
（二）規(guī)范使用《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》
衛(wèi)生健康行政部門只對三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。
不設床位的醫(yī)療機構(gòu)，《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效使用期為1年；設置床位的醫(yī)療機構(gòu)，《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效使用期為2年。
《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療機構(gòu)設置人（單位）應當在有效期屆滿三十日前向?qū)徟鷻C關提出延期申請，延續(xù)時間不超過上述有效期。在時限內(nèi)未獲批準正式執(zhí)業(yè)的，所持《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》自行失效。
（三）進一步規(guī)范診所申辦條件
1.在城市申辦診所的個人，須具備下列條件之一：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)臨床工作５年以上；可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦診所，實行備案制管理。
（2）取得中醫(yī)《專長醫(yī)師資格證書》的中醫(yī)專長醫(yī)師經(jīng)注冊后，可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦中醫(yī)診所，實行備案制管理。
2.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申辦診所的個人，須具備下列條件之一：
（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，在一級及以上醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦診所，實行備案制管理。
（2）取得中醫(yī)一技之長《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生，可在轄區(qū)縣域內(nèi)鄉(xiāng)村以個體經(jīng)營方式開辦中醫(yī)診所；取得中醫(yī)《專長醫(yī)師資格證書》的中醫(yī)專長醫(yī)師經(jīng)注冊后，可在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開辦中醫(yī)診所，實行備案制管理。
3.養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)（診所、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、護理站）實行備案管理。
4.設置坐堂醫(yī)師的藥店，應具備規(guī)定的開設診所所需的條件。
二、關于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
（一）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限起止日期應保持一致，為5年或15年，用于5次校驗結(jié)果的登記。醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年的，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為5年；醫(yī)療機構(gòu)校驗期為3年的，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為15年。
（二）醫(yī)療機構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點以外設置的分院、門診部、診所等，如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務分開，獨立管理的，應作為新設置的醫(yī)療機構(gòu)，按有關規(guī)定向相應衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記；如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務統(tǒng)一管理的，應向原登記注冊的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更手續(xù)，可注冊為醫(yī)療延伸點（站）。
三、其他
（一）本通知施行之日前，各地各級衛(wèi)生健康部門已受理的醫(yī)療機構(gòu)設置申請和執(zhí)業(yè)登記申請，仍由受理機關按規(guī)定辦結(jié)；已核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，尚未執(zhí)業(yè)登記，但按本通知精神審批管理機關已變更的，原審批機關完成執(zhí)業(yè)登記后，醫(yī)療機構(gòu)移交新的審批機關管理；已領取《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但按本通知精神已變更審批機關的，醫(yī)療機構(gòu)移交新的審批機關管理。
（二）本通知自發(fā)文日期起施行，有效期5年。此項工作其他未盡事宜按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》執(zhí)行。執(zhí)行中遇到具體問題以及意見、建議請及時向省衛(wèi)生健康委反映。
聯(lián)系人：馬曉蕾
聯(lián)系電話：0931-4818089
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
2021年7月21日
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