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關(guān)于公開征求《藥品變更受理審查指南(試行)(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2023-11-29        信息來源:查看

???? 為及時更新并公開受理標準,提高受理工作質(zhì)量,更好的服務(wù)于申請人,藥審中心在《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南(試行)〉的通告》(2021年第24號)、《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品變更受理審查指南(試行)〉的通告》(2021年第17號)、《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南(試行)〉的通告》(2021年第30號)的基礎(chǔ)上,結(jié)合藥品注冊申請電子申報及審評期間變更工作程序的相關(guān)要求,修訂形成中藥、化藥、生物制品變更受理審查指南征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。感謝您的參與和大力支持!

? ? ? ?公示期限:自公示之日起一個月。

? ? ? ?反饋意見郵箱:中 ? ?藥:zyshoulizhinan@cde.org.cn?

? ? ? ?化學(xué)藥品:hxypshoulizhinan@cde.org.cn

? ? ? ?生物制品:swzpshoulizhinan@cde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年11月28日



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