??? 為貫徹落實省委、省政府關于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，更好地滿足人民群眾就醫(yī)需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)擴量增效，省醫(yī)保局會同有關部門，結(jié)合我省實際，牽頭制定了《安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會征求意見建議。
征集時間：2023年8月23日—9月5日（為加快文件出臺，公示時間為10個工作日）
征集方式：電子郵箱，1951564383@qq.com
安徽省醫(yī)療保障局
2023年8月23日
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安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見
（征求意見稿）
為貫徹落實省委、省政府關于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，更好地滿足人民群眾就醫(yī)需求，支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)擴量增效，特制定如下意見。
一、擴大產(chǎn)業(yè)集群
1．強化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持，將中藥配方顆粒納入醫(yī)藥領域相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，力爭到2025年，孵化1家中藥配方顆粒上市公司，打造1家以上在全國具有重要影響力的中藥配方顆粒龍頭企業(yè)，培育3家以上規(guī)模過億元的中藥配方顆粒企業(yè)，全省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競爭力進入全國第一方陣。
2．大力招商引資，招大引強，加快形成我省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)集群。對外省已上市中藥企業(yè)，在我省設立中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的，完成生產(chǎn)備案300個品種以上且投資規(guī)模達2億元以上的，由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予300萬元一次性獎勵。對落戶我省的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，除享受項目落戶地招商引資優(yōu)惠政策外，給予本地企業(yè)同等待遇。
3．鼓勵我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業(yè)向中藥配方顆粒領域拓展。支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間通過兼并、重組等方式，成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè)，符合條件的優(yōu)先審批。
二、培育優(yōu)勢企業(yè)
4．加強金融支持。省生命健康產(chǎn)業(yè)主題母基金設立中藥配方顆粒專項發(fā)展基金，對我省中藥配方顆粒龍頭企業(yè)發(fā)展和重大項目建設進行戰(zhàn)略投資，支持生產(chǎn)企業(yè)擴容、擴品。加大優(yōu)質(zhì)中藥配方顆粒企業(yè)梯度培育和精準對接資本市場力度，鼓勵各地對滬深北證交所首發(fā)上市企業(yè)給予獎補，在各地獎補的基礎上，省財政再分階段給予企業(yè)總額400萬元獎補，對在省區(qū)域股權市場科創(chuàng)板掛牌并實施股改的企業(yè)，一次性獎補10萬元；對納入省級上市后備資源庫的企業(yè)實施股改的，一次性獎補20萬元；對改制完成并在安徽證監(jiān)局首次輔導備案的企業(yè)，獎補160萬元；對首次公開發(fā)行股票（IPO）申請材料滬深北證交所正式受理的企業(yè)，獎補160萬元，企業(yè)上市成功后補齊至400萬元；對在“新三板”基礎層掛牌的企業(yè)，省財政一次性獎補10萬元；在創(chuàng)新層掛牌的一次性獎補20萬元，成功轉(zhuǎn)至北京證交所上市的補齊400萬元。鼓勵銀行業(yè)金融機構在信貸產(chǎn)品、授信規(guī)模、貸款期限及費率等方面為企業(yè)提供差異化的金融服務，符合條件的納入普惠型小微企業(yè)貸款風險補償范圍。加大融資擔保支持力度，將符合條件的中藥配方顆粒企業(yè)政策性融資擔保業(yè)務納入新型政銀擔風險分擔。支持中藥配方顆粒深加工產(chǎn)品制造，對符合制造業(yè)融資財政貼息政策的項目給予貼息支持。
5．梯度培育中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，積極打造“專精特新”，對首次被認定為國家級“專精特新”小巨人中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)獎補100萬元。鼓勵各地對省認定的“專精特新”中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)給予獎補。對首次升規(guī)入統(tǒng)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，由所在市、縣（市、區(qū)）政府視情給予獎勵。
6．鼓勵中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開展數(shù)字化改造，支持企業(yè)打造“數(shù)字化車間”和“智能工廠”。對納入數(shù)字化轉(zhuǎn)型省級典型示范的項目，按項目設備、工業(yè)軟件購置額，給予最高10%的獎補，單個項目最高獎補500萬元。
7．突出中藥配方顆粒品牌建設。對新獲得中國專利金獎、中國外觀設計金獎的項目，一次性給予100萬元獎勵。對新獲得中國專利銀獎、中國外觀設計銀獎的項目，一次性給予50萬元獎勵。對新獲得中國專利優(yōu)秀獎、中國外觀設計優(yōu)秀獎的項目，一次性給予20萬元獎勵。鼓勵中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”，爭創(chuàng)安徽省“三品”示范企業(yè)。
8．積極支持中藥配方顆粒企業(yè)拓展國外市場。對符合條件的本省中藥配方顆粒企業(yè)國際產(chǎn)品認證費最高補貼70%，單個企業(yè)最高100萬元。對其境外商標注冊費最高補貼70%，單個企業(yè)最高30萬元。對其境外專利申請費最高補貼70%，單個企業(yè)最高30萬元。
三、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新
9．對按國標或省標完成生產(chǎn)備案且在我省轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的中藥配方顆粒企業(yè)，按備案品種數(shù)、銷售額由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予一次性獎勵，具體標準為：300-399個，年銷售額達1億元，給予1200萬元；400-499個，年銷售額達2億元，給予1700萬元；500個以上，年銷售額達3億元，給予2200萬元。
10．運用省科技計劃項目加大對中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持力度，鼓勵符合條件的企業(yè)、高校、科研機構開展中藥配方顆粒工藝及質(zhì)量控制等關鍵技術研究。對新組建的或重組掛牌的全國重點實驗室給予1000萬元補助。鼓勵企業(yè)積極創(chuàng)建安徽省重點實驗室、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省制造業(yè)創(chuàng)新中心和安徽省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等。
11．支持重點企業(yè)與高校、科研機構共建省工程研究中心、省聯(lián)合共建學科重點實驗室等中藥配方顆粒研發(fā)平臺，加速推進中藥配方顆粒成果轉(zhuǎn)化，促進各類創(chuàng)新要素的有效集聚，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。支持企業(yè)實驗室CNAS認可，對實驗室通過認可的企業(yè)由所在市、縣（市、區(qū)）政府給予一次性專項資金獎勵。
12.強化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務平臺支持，按照競爭擇優(yōu)方式建設中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)公共服務平臺。對經(jīng)評定的產(chǎn)業(yè)公共服務項目，按其固定資產(chǎn)投入（不含土地投入）的20%予以補助，省級最高補助500萬元。
四、完善標準體系
13．推進我省中藥配方顆粒標準制定。對尚無中藥配方顆粒國家藥品標準和安徽省藥品標準的，如外省已發(fā)布省級標準，且對應的中藥材具有國家或安徽省中藥材標準的品種，組織進行我省中藥配方顆粒標準轉(zhuǎn)化，滿足中藥配方顆粒臨床使用需求。
14．鼓勵醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開展中藥配方顆粒臨床安全性、中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效對比、中藥配方顆粒生產(chǎn)全過程和質(zhì)量控制等關鍵技術研究。
五、加大醫(yī)保支持
15．動態(tài)調(diào)整我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄。每半年開展安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄調(diào)整工作。新取得國家及我省藥品標準的中藥配方顆粒，其對應的中藥飲片品種已在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的，按程序新增納入我省醫(yī)保支付范圍。
16．及時將符合條件的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付。對已在我省醫(yī)保中藥配方顆粒目錄內(nèi)，企業(yè)新取得國家、我省藥品標準且通過省藥監(jiān)部門備案并推送的中藥配方顆粒品種，無需生產(chǎn)企業(yè)申請，省醫(yī)保局按月動態(tài)更新維護我省醫(yī)保中藥配方顆粒數(shù)據(jù)庫，標識醫(yī)保支付屬性。
17．暢通中藥配方顆粒網(wǎng)上采購渠道。對企業(yè)新增中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購申請，開通“綠色通道”。對材料齊全的企業(yè)申請實行“日受理、周掛網(wǎng)”，確保中藥配方顆粒產(chǎn)品臨床采購渠道暢通。進一步優(yōu)化省醫(yī)藥集中采購平臺模塊功能，施行陽光交易，促進采購交易公開透明。
六、引導臨床使用
18．鼓勵經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構使用中藥配方顆粒。醫(yī)療機構中能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生均可開具中藥配方顆粒處方，醫(yī)療機構應當加強中藥配方顆粒使用的培訓和考核，建立中藥配方顆粒處方點評制度，規(guī)范醫(yī)生處方行為，將中藥配方顆粒處方點評和評價結(jié)果作為醫(yī)師定期考核依據(jù)。將包括中藥配方顆粒在內(nèi)的中藥飲片處方數(shù)占門診處方總數(shù)比例、中藥收入占藥品收入比例納入我省中醫(yī)醫(yī)院等級評審。
19．提倡“皖藥皖用”，鼓勵醫(yī)療機構依法依規(guī)優(yōu)先使用本省中藥配方顆粒企業(yè)產(chǎn)品，優(yōu)先使用安徽道地藥材加工的中藥配方顆粒產(chǎn)品，優(yōu)先使用符合新版GAP要求藥材加工的中藥配方顆粒產(chǎn)品。鼓勵醫(yī)療機構與省內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)加強合作，提供應用場景，推動創(chuàng)新研發(fā)，二級及以上公立醫(yī)療機構遴選中藥配方顆粒使用時，省內(nèi)生產(chǎn)的中藥配方顆?？梢哉家欢ū壤?。
20．加強醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床合理使用，將中藥配方顆粒處方納入臨床路徑表單。充分保障臨床使用安全和療效，對已有國家藥品標準和安徽省藥品標準的中藥配方顆粒，醫(yī)療機構不得使用企標產(chǎn)品。
七、實施精準調(diào)度
21．建立我省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展“鏈長制”，定期會商調(diào)度。從產(chǎn)品標準制定、產(chǎn)業(yè)政策扶持、臨床準入使用、集中帶量采購、納入醫(yī)保報銷各環(huán)節(jié)共同對企業(yè)給予支持，釋放政策疊加效益。
22．強化省生命健康產(chǎn)業(yè)推進組工作專班成員單位的溝通聯(lián)系，建立項目信息互聯(lián)互通、政策資源共享共用、企業(yè)訴求同題共答協(xié)同機制。成立幫扶工作專班，對接企業(yè)訴求，做好政策解讀，幫助紓困解難。
23．加強平臺推介，更好地滿足企業(yè)發(fā)展需求。依托世界制造業(yè)大會等平臺，引導中藥配方顆粒企業(yè)入駐、布展，幫助企業(yè)樹立品牌形象。充分發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)學會、協(xié)會橋梁紐帶作用，舉辦“院、企洽談會”，幫助中藥配方顆粒企業(yè)廣泛鏈接資源，推進“產(chǎn)、供、銷”要素對接。