局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、藥品審評(píng)查驗(yàn)中心:
? ?為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂<藥品檢查管理辦法(試行)>部分條款有關(guān)事宜的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2023〕26號(hào))要求,省局組織對(duì)《遼寧省藥品檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則(藥品生產(chǎn))(試行)》進(jìn)行了修訂,主要修訂完善了檢查程序、缺陷整改、綜合評(píng)定及結(jié)果處置等相關(guān)內(nèi)容(附件1)。
?? 新修訂《遼寧省藥品檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則(藥品生產(chǎn))(試行)》(附件2)已經(jīng)2023年12月1日局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)?,F(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月6日