???? 慢性心力衰竭是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙,從而引起的一組復(fù)雜的臨床綜合征,呈慢性進(jìn)展性病程,終末期會(huì)導(dǎo)致住院和死亡。近年來(lái),慢性心衰藥物是心血管藥物研發(fā)的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
? ? ? ?為了引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)研發(fā)慢性心衰治療藥物,進(jìn)一步明確臨床試驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),我中心起草了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見(jiàn)稿。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年10月30日