???? 為推動和科學(xué)的指導(dǎo)罕見疾病治療藥物的研發(fā)，建立并持續(xù)完善罕見疾病治療藥物非臨床研究技術(shù)標準體系，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，藥審中心起草了《罕見疾病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月20日