??? 2014年4月30日，中檢院發(fā)布實施了《藥包材生產(chǎn)申請技術(shù)審評資料申報要求》《藥包材再注冊申請技術(shù)審評資料申報要求》《藥包材補(bǔ)充申請技術(shù)審評資料申報要求》《藥用玻璃包裝材料和容器技術(shù)審評資料申報要求》《口服固體藥用塑料包裝材料和容器技術(shù)審評資料申報要求》和《藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核技術(shù)要求》六個申報要求（中檢包材函〔2014〕63號），旨在指導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)更好地準(zhǔn)備申報產(chǎn)品的注冊申報資料，以滿足技術(shù)審評的要求。2016年8月10日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》（2016年第134號），要求藥包材由單獨(dú)審批改為在藥品注冊審批時一并審評。藥包材實施關(guān)聯(lián)審評制度后，我院在藥包材注冊制時期發(fā)布的上述六個申報要求已不再適用，現(xiàn)予以廢止。
?? 特此聲明！?
中檢院
2024年1月3日