區(qū)公立醫(yī)院管理事務(wù)中心、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 根據(jù)《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》（浦衛(wèi)〔2023〕17號），為強(qiáng)化以產(chǎn)品上市為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)支撐服務(wù)體系建設(shè)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展臨床試驗(yàn)，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)管理質(zhì)量，經(jīng)研究決定，成立浦東新區(qū)臨床試驗(yàn)管理質(zhì)控組（以下稱為質(zhì)控組），掛靠單位為上海市東方醫(yī)院，該院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室施燕擔(dān)任質(zhì)控組組長。
??? 質(zhì)控組要嚴(yán)格按照市、區(qū)質(zhì)控管理的相關(guān)文件要求，切實(shí)履行職責(zé)，認(rèn)真開展臨床試驗(yàn)管理質(zhì)控工作，持續(xù)提升浦東新區(qū)臨床試驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量。上海市東方醫(yī)院要高度重視和支持質(zhì)控組工作，在人員、場所、設(shè)施設(shè)備、時間安排及經(jīng)費(fèi)等方面予以匹配保障。
特此通知。
?
上海市浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會
2023年8月23日