??? 為加強(qiáng)江西省中藥配方顆粒監(jiān)督管理,根據(jù)國(guó)家局等四部門(mén)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))要求和江西省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《江西省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作方案》(贛藥監(jiān)藥注〔2021〕26號(hào))、《江西省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報(bào)資料要求(試行)》(贛藥監(jiān)藥注〔2021〕28號(hào))安排,我局已組織完成2023年第一批16個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的擬定工作,為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)予公示,公示期為15日。
公示期間,如對(duì)內(nèi)容有異議,請(qǐng)將反饋意見(jiàn)和建議以書(shū)面形式或電子郵件等方式反饋至江西省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制委員會(huì)辦公室。如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供相關(guān)驗(yàn)證材料,同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說(shuō)明。期滿未反饋視為無(wú)異議。
聯(lián)系電話:0791-88158025。
電子郵箱:ypzcc@mpa.jiangxi.gov.cn(郵件標(biāo)題注明“配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)修改意見(jiàn)建議”)。
聯(lián)系地址:江西省南昌市北京東路1566號(hào)。
郵編:330029。
江西省藥品監(jiān)督管理局 ???
2023年10月16日?????
附件1:?
2023年第一批擬公布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒目錄
序號(hào)
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名稱(chēng)
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1
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炒菟絲子(南方菟絲子)配方顆粒
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2
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冬瓜子配方顆粒
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3
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煅磁石配方顆粒
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4
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龜甲膠配方顆粒
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5
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滑石配方顆粒
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6
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炒柏子仁配方顆粒
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7
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煅自然銅配方顆粒
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8
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茯苓皮配方顆粒
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9
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紅曲配方顆粒
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10
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建曲配方顆粒
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11
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綠豆配方顆粒
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12
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蜜金櫻子配方顆粒
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13
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胖大海配方顆粒
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14
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千里光配方顆粒
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15
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仙靈脾配方顆粒
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16
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赭石配方顆粒
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